- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02244099
Соглашения о лечении контролируемыми веществами в клинике для резидентов внутренних болезней
Целью данного исследования является охарактеризовать и улучшить использование контролируемых веществ, каризопродола и трамадола в клинике резидентов внутренних болезней. Конкретные цели этого исследования включают:
- Измерить приверженность соглашению о лечении контролируемыми психоактивными веществами (CSTA) до и после реализации вмешательства по регулированию популяции.
- Чтобы определить количество пациентов в CSTA с несоответствием, выявленным при скрининге мочи на наркотики или в отчете Автоматизированной системы отчетности о рецептах штата Огайо (OARRS).
- Отследить количество пациентов, получающих эквивалентную дозу морфина (МЭД) ≥ 80 мг/сут до и после проведения обзорного вмешательства.
- Охарактеризовать использование медицинских услуг пациентами, принимающими контролируемые вещества, каризопродол или трамадол, путем отслеживания среднего количества посещений отделения неотложной помощи, госпитализаций, телефонных звонков и посещений клиник в течение 6-месячного периода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инструментальные средства отчетности будут использоваться для создания отчета из EMR обо всех пациентах, которым врачи, давшие согласие, прописали контролируемое вещество, карисопродол или трамадол не менее 3 раз за последние 6 месяцев. Этот отчет также будет включать демографические данные, количество посещений отделений неотложной помощи за последние 6 месяцев, госпитализаций за последние 6 месяцев, количество телефонных звонков, зарегистрированных за последние 6 месяцев, количество посещений клиник за последние 6 месяцев, количество количество пропущенных визитов в клинику за последние 6 месяцев, назначенное контролируемое вещество, инструкции по применению, количество прописанных таблеток лекарства, количество выписанных добавок, дата заказа и дата завершения анализа мочи на наркотики, если за последние 6 месяцев, если хроническая боль указана как медицинская проблема, и если соглашение о лечении контролируемыми веществами было подписано и отсканировано в EMR. Для каждого пациента врачей, давших согласие, EMR будет проверяться для отслеживания даты следующего визита в клинику, результатов токсикологического анализа мочи и наличия документации по обзору Автоматизированной системы Rx Reporting System штата Огайо (OARRS). MED для каждого пациента будет получен из отчета OARRS и включен в форму сбора данных. Для любых пациентов, принимающих опиоидные вещества в дозе МЭД ≥ 80 мг/сут, врачами клиники и/или фармацевтами будет проведена проверка целесообразности этого лекарства и дозы на основании документации EMR. Все это будет сделано для того, чтобы дать рекомендации лечащему врачу на основе нашего передового соглашения о рекомендуемых контролируемых веществах.
Для всех пациентов давших согласие врачей, у которых запланировано предстоящее посещение офиса, любые рекомендации по улучшению соблюдения CSTA или изменению назначения контролируемых веществ, карисопродола или трамадола на основе результатов обзора EMR будут даны врачу пациента до офиса. посещать. Поскольку это вмешательство направлено на улучшение качества и изучает принятие решений врачом, но не непосредственное взаимодействие с пациентом, пациент не будет знать, что это исследование проводится. Обзор ЭМИ после визита пациента будет завершен для отслеживания принятия этих рекомендаций, что приведет к изменениям в параметрах, перечисленных в разделе анализа данных. Кроме того, через 6 месяцев после внедрения этого рабочего процесса будет создан второй отчет из отчетной рабочей базы, который включает всех пациентов согласившихся врачей, прописавших контролируемые вещества, трамадол и карисопродол (включая тех, кто указан в первоначальном отчете, и тех, кто теперь является новыми контролируемыми пациентами). вещества с момента создания отчета), чтобы охарактеризовать улучшение этих параметров для пациентов в клинике в целом, чтобы отслеживать улучшение соблюдения соглашения о лечении контролируемыми веществами. См. процедуры исследования на рисунке 1. Сбор данных начнется 01.08.14 и продолжится до 31.12.15.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Резиденты и лечащие врачи, работающие в резидентской практике преемственности
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контролируемое вещество
Давшие согласие врачи, которые ухаживают за пациентами, которым прописывали контролируемое вещество, карисопродол или трамадол не менее 3 раз за последние 6 месяцев в общей клинике внутренних болезней Марты Морхаус.
|
Пациенты будут идентифицированы с помощью инструментальных средств отчетности в EMR, если им прописывали контролируемое вещество, каризопродол или трамадол не менее 3 раз за последние 6 месяцев одним из давших согласие врачей-резидентов из общей внутренней медицины Марты Морхаус. Клиника непрерывности резидента.
После определения будет проведен всесторонний обзор карт для других важных параметров, основанный на рекомендациях передовой практики, как описано в протоколе исследования, чтобы охарактеризовать популяцию пациентов, для которых рекомендации даются врачам.
Улучшение в назначении контролируемых веществ, каризопродола и трамадола, а также соблюдение CSTA врачами-резидентами будет отслеживаться с помощью сравнения до и после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, придерживающихся соглашения о контролируемых веществах
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измерить приверженность соглашению о лечении контролируемыми психоактивными веществами (CSTA) до и после реализации вмешательства по регулированию популяции.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несоответствие при скрининге мочи на наркотики
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Чтобы определить количество пациентов в CSTA с несоответствием, выявленным при скрининге мочи на наркотики или в отчете Автоматизированной системы отчетности о рецептах штата Огайо (OARRS).
|
18 месяцев
|
|
Обзор эквивалента морфина
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Отследить количество пациентов, получающих эквивалентную дозу морфина (МЭД) ≥ 80 мг/сут до и после проведения обзорного вмешательства.
|
18 месяцев
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Охарактеризовать использование медицинских услуг пациентами, принимающими контролируемые вещества, каризопродол или трамадол, путем отслеживания среднего количества посещений отделения неотложной помощи, госпитализаций, телефонных звонков и посещений клиник в течение 6-месячного периода.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014H0102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .