Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsovereenkomsten voor gecontroleerde middelen in een verpleegkliniek voor interne geneeskunde

22 september 2015 bijgewerkt door: Jared Moore, Ohio State University

Het doel van deze studie is het karakteriseren en verbeteren van het gebruik van gereguleerde middelen, carisoprodol en tramadol in een internistenkliniek. Specifieke doelstellingen van deze studie zijn onder meer:

  • Het meten van de naleving van een behandelingsovereenkomst voor gereguleerde stoffen (CSTA) voor en na implementatie van een interventie voor populatiebeheer
  • Om het aantal patiënten op een CSTA te bepalen met een discrepantie die is geïdentificeerd op een urinedrugscherm of een Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) -rapport
  • Voor het volgen van het aantal patiënten op een morfine-equivalente dosis (MED) van ≥ 80 mg/dag voor en na de implementatie van een beoordelingsinterventie
  • Om het zorggebruik van patiënten die gereguleerde stoffen, carisoprodol of tramadol gebruiken, te karakteriseren door het gemiddelde aantal SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames, telefoontjes en bezoeken aan klinieken gedurende een periode van 6 maanden bij te houden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Reporting workbench zal worden gebruikt om een ​​rapport te genereren van de EMR van alle patiënten van instemmende artsen die in de afgelopen 6 maanden ten minste 3 keer een gereguleerde stof, carisoprodol of tramadol hebben voorgeschreven. Dit rapport bevat ook demografische gegevens, aantal SEH-bezoeken in de afgelopen 6 maanden, ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden, het aantal gedocumenteerde telefoontjes in de afgelopen 6 maanden, het aantal kliniekbezoeken in de afgelopen 6 maanden, het aantal aantal gemiste kliniekbezoeken in de afgelopen 6 maanden, voorgeschreven gereguleerde stof, gebruiksaanwijzing, aantal voorgeschreven tabletten medicatie, aantal gegeven vullingen, besteldatum en voltooiingsdatum van de urinedrugscreening indien in de afgelopen 6 maanden, indien chronische pijn is vermeld als een medisch probleem, en als de overeenkomst voor de behandeling van gereguleerde stoffen is ondertekend en gescand in EMR. Voor elke patiënt van de toestemminggevende artsen zal het EPD worden beoordeeld om de datum van het volgende bezoek aan de kliniek, de resultaten van de urinetoxicologiescreening en of er documentatie is van een Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS)-beoordeling, bij te houden. De MED voor elke patiënt wordt verkregen uit het OARRS-rapport en opgenomen in het gegevensverzamelingsformulier. Voor alle patiënten die opioïde stoffen gebruiken met een MED ≥ 80 mg/dag zal een beoordeling van de geschiktheid van dit medicijn en de dosis op basis van EMR-documentatie worden uitgevoerd door artsen en/of apothekers in de kliniek. Dit zal allemaal worden gedaan om aanbevelingen te doen aan de arts in opleiding op basis van onze best practice aanbevolen overeenkomst voor gereguleerde stoffen.

Voor alle patiënten van de instemmende artsen die een aankomend kantoorbezoek hebben gepland, zullen eventuele aanbevelingen voor een betere naleving van de CSTA of verandering in het voorschrijven van gereguleerde stoffen, carisoprodol of tramadol op basis van bevindingen van de EMR-beoordeling voorafgaand aan het kantoor aan de arts van de patiënt worden gegeven bezoek. Omdat deze interventie een kwaliteitsbevorderende interventie is en de besluitvorming door de arts bestudeert, maar geen directe interactie met de patiënt, zal de patiënt niet weten dat deze studie plaatsvindt. Een EMR-beoordeling na het bezoek van de patiënt zal worden voltooid om de acceptatie van deze aanbevelingen bij te houden, wat leidt tot veranderingen in de parameters die worden vermeld in het gedeelte over gegevensanalyse. Bovendien zal er zes maanden na de implementatie van deze workflow een tweede rapport worden gegenereerd op basis van het rapportagewerk, waarin alle patiënten van de instemmende artsen die gereguleerde stoffen, tramadol en carisoprodol hebben voorgeschreven, zijn opgenomen (inclusief degenen in het eerste rapport en degenen die nu nieuwe gecontroleerde patiënten zijn). stoffen sinds de tijd dat het rapport werd gegenereerd) om de verbetering van deze parameters voor patiënten in de kliniek als geheel te karakteriseren om de verbetering in naleving van een behandelingsovereenkomst voor gereguleerde stoffen bij te houden. Zie studieprocedures in figuur 1. Het verzamelen van gegevens begint op 1-8-2014 en gaat door tot 31-12-2015.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Bewoners en behandelend artsen die werkzaam zijn in de huisartsencontinuïteitspraktijk

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecontroleerde stof
Instemmende artsen die zorgen voor patiënten aan wie in de afgelopen 6 maanden ten minste 3 keer een gereguleerde stof, carisoprodol of tramadol is voorgeschreven, in de Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic.
Patiënten worden geïdentificeerd met behulp van de rapportagewerkbank in het EMR als ze in de afgelopen 6 maanden ten minste 3 keer een gereguleerde stof, carisoprodol of tramadol hebben voorgeschreven door een van de instemmende huisartsen van de Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic. Eenmaal geïdentificeerd, zal een uitgebreid overzicht van de grafieken voor andere belangrijke parameters worden uitgevoerd op basis van aanbevelingen voor beste praktijken, zoals beschreven in het onderzoeksprotocol, om de patiëntenpopulatie te karakteriseren waarvoor de aanbevelingen aan de artsen worden gedaan. Verbetering van het voorschrijven van gereguleerde stoffen, carisoprodol en tramadol en het naleven van de CSTA door de huisartsen zal worden gevolgd met behulp van een pre-/postinterventievergelijking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat zich houdt aan de overeenkomst inzake gereguleerde stoffen
Tijdsspanne: 18 maanden
Het meten van de naleving van een behandelingsovereenkomst voor gereguleerde stoffen (CSTA) voor en na implementatie van een interventie voor populatiebeheer
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil op het urinedrugscherm
Tijdsspanne: 18 maanden
Om het aantal patiënten op een CSTA te bepalen met een discrepantie die is geïdentificeerd op een urinedrugscherm of een Ohio Automated Rx Reporting System (OARRS) -rapport
18 maanden
Morfine-equivalente beoordeling
Tijdsspanne: 18 maanden
Voor het volgen van het aantal patiënten op een morfine-equivalente dosis (MED) van ≥ 80 mg/dag voor en na de implementatie van een beoordelingsinterventie
18 maanden
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
Om het zorggebruik van patiënten die gereguleerde stoffen, carisoprodol of tramadol gebruiken, te karakteriseren door het gemiddelde aantal SEH-bezoeken, ziekenhuisopnames, telefoontjes en bezoeken aan klinieken gedurende een periode van 6 maanden bij te houden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren