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내과 레지던트 클리닉의 규제 약물 치료 계약

2015년 9월 22일 업데이트: Jared Moore, Ohio State University

본 연구의 목적은 내과 레지던트 클리닉에서 규제약물인 카리소프로돌과 트라마돌 사용을 특성화하고 개선하는데 있다. 이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  • 인구 관리 개입 시행 전후에 규제 약물 치료 계약(CSTA) 준수 여부를 측정하기 위해
  • 소변 약물 선별 검사 또는 오하이오 자동 Rx 보고 시스템(OARRS) 보고서에서 확인된 불일치가 있는 CSTA의 환자 수를 결정하기 위해
  • 검토 중재 시행 전후에 모르핀 등가 용량(MED) ≥ 80mg/일을 투여받은 환자 수를 추적하기 위해
  • 6개월 동안 평균 응급실 방문, 병원 입원, 전화 통화 및 진료소 방문 횟수를 추적하여 규제 약물, 카리소프로돌 또는 트라마돌을 복용하는 환자의 의료 이용을 특성화합니다.

연구 개요

상세 설명

보고 워크벤치는 규제 약물, 카리소프로돌 또는 트라마돌을 지난 6개월 동안 최소 3회 처방한 동의한 의사의 모든 환자의 EMR에서 보고서를 생성하는 데 사용됩니다. 이 보고서에는 인구 통계, 지난 6개월간 응급실 방문 횟수, 지난 6개월간 병원 입원, 지난 6개월간 기록된 전화 통화 횟수, 지난 6개월간 클리닉 방문 횟수, 지난 6개월 동안 놓친 클리닉 방문 횟수, 처방된 규제 약물, 사용 지침, 처방된 약물 탭 수, 제공된 리필 횟수, 주문 날짜 및 지난 6개월 동안 소변 약물 검사 완료 날짜(만약 만성 통증이 있는 경우) 의학적 문제로 나열되고 규제 약물 치료 계약이 서명되어 EMR로 스캔된 경우. 동의한 의사의 각 환자에 대해 EMR을 검토하여 다음 클리닉 방문 날짜, 소변 독성 검사 결과, 오하이오 자동 Rx 보고 시스템(OARRS) 검토 문서가 있는 경우를 추적합니다. 각 환자의 MED는 OARRS 보고서에서 가져와 데이터 수집 양식에 포함됩니다. MED ≥ 80mg/일에서 오피오이드 물질을 복용하는 모든 환자의 경우 EMR 문서를 기반으로 이 약물 및 용량의 적절성에 대한 검토가 임상 의사 및/또는 약사가 수행합니다. 이 모든 작업은 모범 사례 권장 규제 약물 계약에 따라 레지던트 의사에게 권장 사항을 제시하기 위해 수행됩니다.

예정된 사무실 방문이 예정된 동의한 의사의 모든 환자의 경우, EMR 검토 결과에 따라 CSTA에 대한 준수 개선 또는 규제 약물, 카리소프로돌 또는 트라마돌 처방 변경에 대한 권장 사항이 사무실 이전에 환자의 의사에게 제공됩니다. 방문하다. 이 중재는 품질 개선 중재이며 의사의 의사 결정을 연구하지만 환자와의 직접적인 상호 작용이 없기 때문에 환자는 이 연구가 진행되고 있음을 알지 못할 것입니다. 환자 방문 후 EMR 검토가 완료되어 데이터 분석 섹션에 나열된 매개 변수의 변경으로 이어지는 이러한 권장 사항의 수락을 추적합니다. 또한, 이 워크플로우 구현 후 6개월 후에 보고 워크벤스에서 두 번째 보고서가 생성됩니다. 여기에는 통제 약물, 트라마돌 및 카리소프로돌을 처방한 동의한 의사의 모든 환자가 포함됩니다(초기 보고서에 있는 환자와 현재 새로운 환자가 통제되는 환자 포함). 규제 약물 치료 계약에 대한 준수 개선을 추적하기 위해 전체적으로 임상 환자에 대한 이러한 매개변수의 개선을 특성화합니다. 그림 1의 연구 절차를 참조하십시오. 데이터 수집은 2014년 8월 1일에 시작하여 2015년 12월 31일까지 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 레지던트 연속성 실습에서 일하는 레지던트 및 주치의

제외 기준:

  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 규제 물질
Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic에서 지난 6개월 동안 최소 3회 규제 약물, 카리소프로돌 또는 트라마돌을 처방받은 환자를 돌보는 동의 의사.
환자가 Martha Morehouse General Internal Medicine Resident Continuity Clinic의 동의한 레지던트 의사 중 한 명에 의해 지난 6개월 동안 최소 3회 규제 약물, 카리소프로돌 또는 트라마돌을 처방받은 경우 EMR의 보고 워크벤치를 사용하여 환자를 식별합니다. 일단 확인되면 연구 프로토콜에 설명된 모범 사례 권장 사항을 기반으로 다른 중요한 매개 변수에 대한 포괄적인 차트 검토가 수행되어 의사에게 권장 사항이 만들어지는 환자 모집단을 특성화합니다. 규제 약물, 카리소프로돌 및 트라마돌 처방의 개선과 레지던트 의사의 CSTA 준수 여부는 개입 전/후 비교를 사용하여 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규제 물질 계약을 준수하는 환자의 비율
기간: 18개월
인구 관리 개입 시행 전후에 규제 약물 치료 계약(CSTA) 준수 여부를 측정하기 위해
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 약물 화면의 불일치
기간: 18개월
소변 약물 선별 검사 또는 오하이오 자동 Rx 보고 시스템(OARRS) 보고서에서 확인된 불일치가 있는 CSTA의 환자 수를 결정하기 위해
18개월
모르핀 등가 검토
기간: 18개월
검토 중재 시행 전후에 모르핀 등가 용량(MED) ≥ 80mg/일을 투여받은 환자 수를 추적하기 위해
18개월
의료 활용
기간: 18개월
6개월 동안 평균 응급실 방문, 병원 입원, 전화 통화 및 진료소 방문 횟수를 추적하여 규제 약물, 카리소프로돌 또는 트라마돌을 복용하는 환자의 의료 이용을 특성화합니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelli D Barnes, PharmD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014H0102

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