慢性腰痛患者の痛み、身体障害、唾液中コルチゾール濃度、脳由来神経栄養因子、心拍変動および免疫機能に対するヨガ対受動的モダリティの効果：無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
腰痛は一般的な問題であり、成人の 70 ～ 80% が生活の中で悩まされており、仕事や生活の質に影響を与えています。 ヨガは、腰痛に対する最も人気のある補完代替医療の 1 つであり、慢性的な痛みを効果的に治療するために、この心身への介入がますます選択されています。
これは、実験的治療グループ (参加者 36 人のヨガ) に割り当てられた参加者の結果と、3 か月 (12 週間) の受動的モダリティ コントロール グループに割り当てられた参加者の結果を比較する、並行群のランダム化比較試験です。 各グループは、週に 2 回、通常の 60 分間のヨガのクラスまたは受動的なモダリティを受けます。 研究者は、受動的モダリティとヨガの間の痛みの緩和と機能的生活の改善の違いを与えます. 後者は、慢性腰痛にプラスの効果があると期待されています。 唾液コルチゾール濃度、炎症性サイトカイン、自律神経緊張に対する受動的モダリティとヨガの効果と考えられる作用機序も評価されます。 この研究の主要評価項目は、(1) 腰痛の軽減、(2) 機能寿命の改善、(3) 唾液中コルチゾール濃度の低下、(4) 脳由来神経栄養因子の改善、(5) 心拍変動の改善、および (6) 免疫です。対照群よりも実験群の参加者の間で機能が大幅に改善されました。
この研究は、潜在的な有望なメカニズムと、慢性的な腰痛を軽減するための治療オプションとしてのヨガの価値を裏付ける最も明確な証拠を明らかにする可能性があります. 結果が肯定的である場合、臨床医は慢性腰痛患者を治療するためのより多くの選択肢を得るでしょう. さらに、この研究から得られた肯定的な結果は、特定された最も有望な潜在的な作用機序に関するより詳細な研究に焦点を当てるのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Changhua County、台湾
- 募集
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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コンタクト：
- Kuender D. Yang, PhD
- 電話番号：886-975617006
- メール：yangkd.yeh@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 12週間以上の特発性腰痛の患者。
除外基準:
- 現在の妊娠
- 強直性脊椎炎、骨粗鬆症、線維筋痛症、フェイルバック症候群およびその他の慢性疾患の診断。
- ヨガの練習に定期的に参加できない。
- 3ヶ月以内にステロイド治療を受け入れます。
- BMI > 30
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パッシブ モダリティ コントロール グループ
受動的モダリティ コントロール グループは、定期的な 40 分間のリハビリテーションを週 2 回、3 か月間受けます。
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受動的モダリティ コントロール グループは、定期的な 40 分間のリハビリテーションを週 2 回、3 か月間受けます。
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実験的：ヨガ治療グループ
ヨガ治療グループは、週に 2 回、4 か月間、60 分間の定期的なヨガのクラスを受けます。
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ヨガ治療グループは、週に 2 回、4 か月間、60 分間の定期的なヨガのクラスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背中の痛みの軽減と機能的生活の改善
時間枠：6 か月時の背中の痛みと生活の質のベースラインからの変化
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背中の痛みの軽減と機能的生活の改善は、視覚的アナログスケール (VAS) と Roland-Morris 障害質問票によって 5 つの異なる時点で評価されます: (1) ベースラインデータ: 介入前、(2) 結果データ: 3、6、9、12 週ヨガの練習、運動測定のポストテストの直後。
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6 か月時の背中の痛みと生活の質のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のコルチゾール濃度が低下
時間枠：6 か月での唾液中コルチゾールのベースラインからの変化
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コルチゾール濃度は、3 つの異なる時点で測定されます: (1) ベースライン データ: 介入前、(2) 結果データ: 6 週間および 12 週間のヨガ運動、運動測定後テスト直後。
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6 か月での唾液中コルチゾールのベースラインからの変化
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心拍変動の改善
時間枠：6 か月での心拍変動のベースラインからの変化
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心拍数の変動性は、3 つの異なる時点で測定されます: (1) ベースライン データ: 介入前、(2) 結果データ: 6 週間および 12 週間のヨガ エクササイズ、運動測定後テスト直後。
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6 か月での心拍変動のベースラインからの変化
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免疫機能の改善
時間枠：6か月時の免疫機能のベースラインからの変化
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免疫機能は、リンパ球亜集団 (Th1/ Th2/ Treg/ Th17)、分極化 (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt)、関連サイトカイン (Th1: IL-12/ IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10)、脂質増殖および C 反応性タンパク質3 つの異なる時間: (1) ベースライン データ: 介入前、(2) 結果データ: 6 週間および 12 週間のヨガ エクササイズ、運動測定後テスト直後。
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6か月時の免疫機能のベースラインからの変化
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脳由来神経栄養因子の改善
時間枠：6ヶ月時の脳由来神経栄養因子のベースラインからの変化
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脳由来神経栄養因子は、3 つの異なる時点で血液分析によって評価されます: (1) ベースライン データ: 介入前、(2) 結果データ: 6 週間および 12 週間のヨガ運動、運動測定直後のテスト後。
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6ヶ月時の脳由来神経栄養因子のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Kuender D. Yang, MD, PhD、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- スタディディレクター：Shu-Hui Yeh, PhD.、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- 主任研究者：Kwan-Yu Chan, MD.、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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