Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy versus pasivní modalita na bolest, invaliditu, koncentrace kortizolu ve slinách, neurotropní faktor odvozený od mozku, variabilitu srdeční frekvence a imunitní funkce u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

18. září 2014 aktualizováno: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Tato studie může objasnit potenciální slibný mechanismus a nejjasnější důkazy na podporu hodnoty jógy jako terapeutické možnosti pro snížení chronické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Detailní popis

Bolesti beder jsou častým problémem, 70–80 % dospělých se v životě trápí, což ovlivňuje práci a kvalitu života. Jóga je jednou z nejpopulárnějších doplňkových a alternativních medicín na bolesti zad a tato intervence mysli a těla se stále více volí k účinné léčbě chronické bolesti.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním ramenem, která porovná výsledky účastníků zařazených do experimentální léčebné skupiny (jóga, s 36 účastníky) s těmi, kteří byli zařazeni do pasivní kontrolní skupiny modality po dobu 3 měsíců (12 týdnů). Každá skupina bude dvakrát týdně absolvovat pravidelné 60minutové lekce jógy nebo pasivní modalitu. Výzkumníci uvádějí rozdíl v úlevě od bolesti a zlepšení funkčního života mezi pasivní modalitou a jógou. Očekává se, že posledně jmenovaný bude mít pozitivní účinky na chronickou bolest dolní části zad. Budou také hodnoceny účinky a možné mechanismy působení odpovědné za pasivní modalitu a jógu na koncentrace kortizolu ve slinách, zánětlivé cytokiny a autonomní nervový tonus. Primárními cíli studie jsou (1) úleva od bolesti zad, (2) zlepšení funkčního života, (3) snížení koncentrace kortizolu ve slinách, (4) zlepšení mozkového neurotrofického faktoru, (5) zlepšení variability srdeční frekvence a (6) imunitní funkce se významně zlepšila u účastníků v experimentální skupině než u kontrolní skupiny.

Tato studie může objasnit potenciální slibný mechanismus a nejjasnější důkazy na podporu hodnoty jógy jako terapeutické možnosti pro snížení chronické bolesti dolní části zad. Pokud jsou výsledky pozitivní, lékaři získají více možností pro léčbu pacienta s chronickou dolní částí zad. Pozitivní výsledky této studie navíc pomohou zaměřit se více budoucí hloubkový výzkum na nejslibnější potenciální mechanismus účinku, který identifikuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Changhua County, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s idiopatickou bolestí dolní části zad trvající déle než 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství
  • Diagnostika ankylozující spondylitidy, osteoporózy, fibromyalgie, selhání zad a dalších chronických onemocnění.
  • Neschopnost pravidelně se účastnit cvičení jógy.
  • Přijměte léčbu steroidy do 3 měsíců.
  • BMI > 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina pasivní modality
Kontrolní skupina pasivní modality bude dostávat pravidelnou 40minutovou rehabilitaci dvakrát týdně po dobu 3 měsíců.
Kontrolní skupina pasivní modality bude dostávat pravidelnou 40minutovou rehabilitaci dvakrát týdně po dobu 3 měsíců.
Experimentální: Jógová léčebná skupina
Jógová léčebná skupina bude dostávat pravidelné 60minutové lekce jógy dvakrát týdně po dobu 4 měsíců.
Jógová léčebná skupina bude dostávat pravidelné 60minutové lekce jógy dvakrát týdně po dobu 4 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti zad a zlepšení funkčního života
Časové okno: Změna bolesti zad a kvality života od výchozí hodnoty po 6 měsících
Úleva od bolesti zad a zlepšení funkčního života budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) a dotazníku invalidity Roland-Morris v pěti různých časech: (1) základní údaje: před intervencí, (2) údaje o výsledku: 3, 6, 9 a 12 týdnů cvičení jógy, hned po cvičení měření post-test.
Změna bolesti zad a kvality života od výchozí hodnoty po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížily se koncentrace kortizolu ve slinách
Časové okno: Změna kortizolu ve slinách od výchozí hodnoty po 6 měsících
Koncentrace kortizolu budou měřeny ve třech různých časech: (1) základní údaje: před intervencí, (2) výstupní údaje: cvičení jógy po 6 a 12 týdnech, hned po měření po cvičení po testu.
Změna kortizolu ve slinách od výchozí hodnoty po 6 měsících
Variabilita srdeční frekvence se zlepšila
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence po 6 měsících
Variabilita srdeční frekvence bude měřena ve třech různých časech: (1) základní údaje: před intervencí, (2) výstupní údaje: cvičení jógy po 6 a 12 týdnech, hned po měření zátěže po testu.
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence po 6 měsících
Imunitní funkce se zlepšila
Časové okno: Změna imunitní funkce od výchozí hodnoty po 6 měsících
Imunitní funkce bude hodnocena analýzou krve včetně subpopulací lymfocytů (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), polarizace (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt), souvisejících cytokinů (Th1: IL-12/ IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/IL-13/IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/IL-21; Treg: TGF/IL-10), lipidová proliferace a C-reaktivní protein při at tři různé časy: (1)základní údaje: před intervencí, (2)výsledkové údaje: 6. a 12. týden cvičení jógy, měření hned po cvičení po testu.
Změna imunitní funkce od výchozí hodnoty po 6 měsících
Zlepšil se neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty neurotrofického faktoru odvozeného z mozku po 6 měsících
Neurotrofický faktor odvozený z mozku bude hodnocen analýzou krve ve třech různých časech: (1) základní údaje: před intervencí, (2) výstupní údaje: 6. a 12. týden cvičení jógy, hned po měření cvičení po testu.
Změna od výchozí hodnoty neurotrofického faktoru odvozeného z mozku po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Ředitel studie: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1010803

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na pasivní modalita

3
Předplatit