Efeitos do Yoga versus Modalidade Passiva na Dor, Incapacidade, Concentrações Salivares de Cortisol, Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro, Variabilidade da Frequência Cardíaca e Funções Imunológicas Entre Pacientes com Dor Lombar Crônica: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia é um problema comum, sendo que 70-80% dos adultos já foram incomodados em suas vidas, o que influencia no trabalho e na qualidade de vida. A ioga é uma das medicinas complementares e alternativas mais populares para dores nas costas, e essa intervenção mente-corpo tem sido cada vez mais escolhida para tratar eficazmente a dor crônica.
Este é um estudo controlado randomizado de braço paralelo que irá comparar os resultados dos participantes designados para o grupo de tratamento experimental (yoga, com 36 participantes) com aqueles designados para um grupo de controle de modalidade passiva por 3 meses (12 semanas). Cada grupo receberá aulas regulares de ioga de 60 minutos ou modalidade passiva duas vezes por semana. Os investigadores conferem a diferença de alívio da dor e melhoria da vida funcional entre a modalidade passiva e o yoga. Espera-se que este último tenha efeitos positivos na lombalgia crônica. Também serão avaliados os efeitos e possíveis mecanismos de ação responsáveis pela modalidade passiva e yoga nas concentrações de cortisol salivar, citocinas inflamatórias e tônus nervoso autônomo. Os desfechos primários do estudo são (1) alívio da dor nas costas, (2) melhora da vida funcional, (3) diminuição das concentrações de cortisol salivar, (4) melhora do fator neurotrófico derivado do cérebro, (5) melhora da variabilidade da frequência cardíaca e (6) melhora da imunidade função melhorou significativamente entre os participantes do grupo experimental do que o grupo de controle.
Este estudo pode esclarecer um potencial mecanismo promissor e evidências mais claras para apoiar o valor do yoga como uma opção terapêutica para reduzir a dor lombar crônica. Se os resultados forem positivos, os médicos obterão mais opções para o tratamento de pacientes com dor lombar crônica. Além disso, os resultados positivos deste estudo ajudarão a focar pesquisas futuras mais aprofundadas sobre o mecanismo de ação potencial mais promissor identificado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Changhua County, Taiwan
- Recrutamento
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Contato:
- Kuender D. Yang, PhD
- Número de telefone: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com lombalgia idiopática há mais de 12 semanas.
Critério de exclusão:
- Gravidez atual
- Diagnóstico de espondilite anquilosante, osteoporose, fibromialgia, síndrome de falha nas costas e outras doenças crônicas.
- Incapacidade de participar de exercícios de ioga regularmente.
- Aceite o tratamento com esteróides dentro de 3 meses.
- IMC > 30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle de modalidade passiva
O grupo de controle de modalidade passiva receberá reabilitação regular de 40 minutos duas vezes por semana durante 3 meses.
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O grupo de controle de modalidade passiva receberá reabilitação regular de 40 minutos duas vezes por semana durante 3 meses.
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Experimental: Grupo de tratamento de ioga
O grupo de tratamento de ioga receberá aulas regulares de ioga de 60 minutos duas vezes por semana durante 4 meses.
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O grupo de tratamento de ioga receberá aulas regulares de ioga de 60 minutos duas vezes por semana durante 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alívio da dor nas costas e melhora da vida funcional
Prazo: Mudança da linha de base em dor nas costas e qualidade de vida em 6 meses
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O alívio da dor nas costas e a melhora na vida funcional serão avaliados pela escala visual analógica (VAS) e pelo questionário de incapacidade de Roland-Morris em cinco momentos diferentes: (1) dados iniciais: antes da intervenção, (2) dados do resultado: 3, 6, 9 e 12 semanas exercício de ioga, logo após o pós-teste da medida do exercício.
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Mudança da linha de base em dor nas costas e qualidade de vida em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As concentrações salivares de cortisol diminuíram
Prazo: Alteração da linha de base no cortisol salivar aos 6 meses
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As concentrações de cortisol serão medidas em três momentos diferentes: (1) dados de linha de base: antes da intervenção, (2) dados do resultado: 6 e 12 semanas de exercícios de ioga, logo após o pós-teste da medida do exercício.
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Alteração da linha de base no cortisol salivar aos 6 meses
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Variabilidade da frequência cardíaca melhorada
Prazo: Mudança da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca em 6 meses
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida em três momentos diferentes: (1) dados de linha de base: antes da intervenção, (2) dados do resultado: 6 e 12 semanas de exercício de ioga, logo após o pós-teste da medida do exercício.
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Mudança da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca em 6 meses
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Função imunológica melhorada
Prazo: Mudança da linha de base na função imune em 6 meses
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A função imune será avaliada por análise de sangue incluindo subpopulações de linfócitos (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), polarização (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt), suas citocinas relacionadas (Th1: IL-12/ IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10), pró-vida lipídica e proteína C-reativa em três momentos diferentes: (1) dados da linha de base: antes da intervenção, (2) dados do resultado: 6 e 12 semanas de exercícios de ioga, logo após o pós-teste da medida do exercício.
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Mudança da linha de base na função imune em 6 meses
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Fator neurotrófico derivado do cérebro melhorado
Prazo: Mudança da linha de base no fator neurotrófico derivado do cérebro em 6 meses
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O fator neurotrófico derivado do cérebro será avaliado por análise de sangue em três momentos diferentes: (1) dados da linha de base: antes da intervenção, (2) dados do resultado: 6 e 12 semanas de exercícios de ioga, logo após o pós-teste da medida do exercício.
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Mudança da linha de base no fator neurotrófico derivado do cérebro em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Diretor de estudo: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Investigador principal: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1010803
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