瑜伽与被动方式对慢性腰痛患者疼痛、残疾、唾液皮质醇浓度、脑源性神经营养因子、心率变异性和免疫功能的影响：一项随机对照试验
2014年9月18日 更新者：Shu-Hui Yeh、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
这项研究可能会阐明一种潜在的有前途的机制和最明确的证据，以支持瑜伽作为减轻慢性腰痛的治疗选择的价值。
研究概览
详细说明
腰痛是一个普遍的问题，70-80%的成年人在生活中受到困扰，影响工作和生活质量。 瑜伽是治疗背痛最流行的补充和替代药物之一，这种身心干预越来越多地被用来有效治疗慢性疼痛。
这是一项平行臂随机对照试验，将比较分配到实验治疗组（瑜伽，有 36 名参与者）的参与者与分配到被动方式对照组的参与者 3 个月（12 周）的结果。 每个小组将每周两次定期接受 60 分钟的瑜伽课程或被动方式。 研究人员认为被动方式和瑜伽在缓解疼痛和改善功能性生活方面存在差异。 后者有望对慢性腰痛产生积极影响。 还将评估被动方式和瑜伽对唾液皮质醇浓度、炎性细胞因子和自主神经张力的影响和可能的作用机制。 该研究的主要终点是 (1) 背痛缓解，(2) 功能性生活改善，(3) 唾液皮质醇浓度降低，(4) 脑源性神经营养因子改善，(5) 心率变异性改善，以及 (6) 免疫与对照组相比，实验组参与者的功能明显改善。
这项研究可能会阐明一种潜在的有前途的机制和最明确的证据，以支持瑜伽作为减轻慢性腰痛的治疗选择的价值。 如果结果是积极的，临床医生将获得更多治疗慢性腰背病患者的选择。 此外，这项研究的积极结果将有助于将更多的深入研究集中在未来最有希望的潜在作用机制上。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Changhua County、台湾
- 招聘中
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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接触：
- Kuender D. Yang, PhD
- 电话号码：886-975617006
- 邮箱：yangkd.yeh@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有特发性腰痛超过 12 周的患者。
排除标准：
- 目前怀孕
- 强直性脊柱炎、骨质疏松症、纤维肌痛、背部衰竭综合症和其他慢性病的诊断。
- 无法定期参加瑜伽练习。
- 3个月内接受类固醇治疗。
- 体重指数 > 30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：被动方式控制组
被动方式控制组将每周接受两次 40 分钟的定期康复，持续 3 个月。
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被动方式控制组将每周接受两次 40 分钟的定期康复，持续 3 个月。
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实验性的：瑜伽治疗组
瑜伽治疗组每周两次定期接受60分钟的瑜伽课程，为期4个月。
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瑜伽治疗组每周两次定期接受60分钟的瑜伽课程，为期4个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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背痛缓解和功能生活得到改善
大体时间：6 个月时背痛和生活质量相对于基线的变化
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通过视觉模拟量表 (VAS) 和 Roland-Morris 残疾问卷在五个不同时间评估背痛缓解和功能生活改善意愿：(1) 基线数据：干预前，(2) 结果数据：第 3、6、9 和 12 周瑜伽运动，在运动后测量后立即进行。
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6 个月时背痛和生活质量相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液皮质醇浓度降低
大体时间：6 个月时唾液皮质醇相对于基线的变化
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皮质醇浓度将在三个不同的时间测量：(1) 基线数据：干预前，(2) 结果数据：6 周和 12 周的瑜伽运动，运动后立即测量。
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6 个月时唾液皮质醇相对于基线的变化
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心率变异性改善
大体时间：6 个月时心率变异性相对于基线的变化
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将在三个不同的时间测量心率变异性：(1) 基线数据：干预前，(2) 结果数据：6 周和 12 周的瑜伽运动，运动后立即测量后测试。
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6 个月时心率变异性相对于基线的变化
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免疫功能改善
大体时间：6 个月时免疫功能相对于基线的变化
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免疫功能将通过血液分析评估，包括淋巴细胞亚群 (Th1/ Th2/ Treg/ Th17)、极化 (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt)、其相关细胞因子 (Th1: IL-12/ IFN-γ/ IL-27；Th2：IL-4/IL-13/IL-25；Th17：IL-17A/IL-6/IL-21；Treg：TGF/IL-10），脂质增殖和 C 反应蛋白在三个不同的时间：(1) 基线数据：干预前，(2) 结果数据：第 6 周和第 12 周的瑜伽锻炼，锻炼后立即测量后测。
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6 个月时免疫功能相对于基线的变化
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脑源性神经营养因子改善
大体时间：6 个月时脑源性神经营养因子相对于基线的变化
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将在三个不同时间通过血液分析评估脑源性神经营养因子：(1) 基线数据：干预前，(2) 结果数据：6 周和 12 周的瑜伽锻炼，即在锻炼后测量后测试。
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6 个月时脑源性神经营养因子相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kuender D. Yang, MD, PhD、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- 研究主任：Shu-Hui Yeh, PhD.、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- 首席研究员：Kwan-Yu Chan, MD.、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月18日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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