Влияние йоги по сравнению с пассивной модальностью на боль, инвалидность, концентрацию кортизола в слюне, нейротропный фактор головного мозга, вариабельность сердечного ритма и иммунные функции у пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является распространенной проблемой, с которой в жизни сталкивались 70-80% взрослых, что влияет на работу и качество жизни. Йога является одним из самых популярных дополнительных и альтернативных методов лечения болей в спине, и это вмешательство в работу разума и тела все чаще используется для эффективного лечения хронической боли.
Это рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, в котором будут сравниваться результаты участников, отнесенных к группе экспериментального лечения (йога, с 36 участниками), с теми, которые были отнесены к контрольной группе пассивного режима в течение 3 месяцев (12 недель). Каждая группа будет получать регулярные 60-минутные занятия йогой или пассивную модальность два раза в неделю. Исследователи связывают облегчение боли и функциональное улучшение жизни между пассивной модальностью и йогой. Ожидается, что последний окажет положительное влияние на хроническую боль в пояснице. Также будут оцениваться эффекты и возможные механизмы действия, ответственные за пассивную модальность и йогу, на концентрацию кортизола в слюне, воспалительные цитокины и тонус вегетативной нервной системы. Основными конечными точками исследования являются (1) облегчение болей в спине, (2) улучшение функциональной жизни, (3) снижение концентрации кортизола в слюне, (4) улучшение нейротрофического фактора головного мозга, (5) улучшение вариабельности сердечного ритма и (6) улучшение иммунитета. функция значительно улучшилась у участников экспериментальной группы, чем в контрольной группе.
Это исследование может прояснить потенциальный многообещающий механизм и явные доказательства, подтверждающие ценность йоги как терапевтического средства для уменьшения хронической боли в пояснице. Если результаты будут положительными, у клиницистов появится больше возможностей для лечения пациентов с хроническим остеохондрозом. Кроме того, положительные результаты этого исследования помогут сфокусировать дальнейшие углубленные исследования на выявлении наиболее многообещающего потенциального механизма действия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Changhua County, Тайвань
- Рекрутинг
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Контакт:
- Kuender D. Yang, PhD
- Номер телефона: 886-975617006
- Электронная почта: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с идиопатической болью в пояснице более 12 недель.
Критерий исключения:
- Текущая беременность
- Диагностика анкилозирующего спондилита, остеопороза, фибромиалгии, синдрома отказа спины и других хронических заболеваний.
- Невозможность регулярно заниматься йогой.
- Принимайте стероидное лечение в течение 3 месяцев.
- ИМТ > 30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа контроля пассивной модальности
Группа контроля пассивной модальности будет получать регулярную 40-минутную реабилитацию два раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Группа контроля пассивной модальности будет получать регулярную 40-минутную реабилитацию два раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения йогой
Группа лечения йогой будет получать регулярные 60-минутные занятия йогой два раза в неделю в течение 4 месяцев.
|
Группа лечения йогой будет получать регулярные 60-минутные занятия йогой два раза в неделю в течение 4 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение болей в спине и улучшение функциональной жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в спине и качества жизни через 6 месяцев
|
Облегчение болей в спине и улучшение функциональной жизни будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и опроснику Роланда-Морриса в пять разных периодов времени: (1) исходные данные: до вмешательства, (2) данные результатов: 3, 6, 9 и 12 неделя йога-упражнения, сразу после тренировки измеряют пост-тест.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в спине и качества жизни через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация кортизола в слюне снизилась
Временное ограничение: Изменение кортизола слюны по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Концентрации кортизола будут измеряться в три разных периода времени: (1) исходные данные: до вмешательства, (2) данные о результатах: 6- и 12-недельные занятия йогой, сразу после упражнений после теста.
|
Изменение кортизола слюны по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Улучшилась вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться в три разных периода времени: (1) исходные данные: до вмешательства, (2) данные результатов: 6- и 12-недельные занятия йогой, сразу после измерения после теста.
|
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Иммунная функция улучшилась
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем иммунной функции через 6 месяцев
|
Иммунная функция будет оцениваться с помощью анализа крови, включая субпопуляции лимфоцитов (Th1/Th2/Treg/Th17), поляризацию (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt), связанные с ней цитокины (Th1: IL-12/ IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10), пролиферация липидов и С-реактивный белок в три разных времени: (1) исходные данные: до вмешательства, (2) данные о результатах: 6 и 12 недель занятий йогой, сразу после упражнений, измерение после теста.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем иммунной функции через 6 месяцев
|
|
Мозговой нейротрофический фактор улучшился
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем нейротрофического фактора головного мозга через 6 месяцев
|
Нейротрофический фактор головного мозга будет оцениваться с помощью анализа крови в три разных периода времени: (1) исходные данные: до вмешательства, (2) данные о результатах: 6- и 12-недельные занятия йогой, сразу после упражнений после теста.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейротрофического фактора головного мозга через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Директор по исследованиям: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Главный следователь: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1010803
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания