Effets du yoga par rapport à la modalité passive sur la douleur, l'incapacité, les concentrations de cortisol salivaire, le facteur neurotrope dérivé du cerveau, la variabilité de la fréquence cardiaque et les fonctions immunitaires chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est un problème courant, 70 à 80 % des adultes étant gênés dans leur vie, ce qui influence le travail et la qualité de vie. Le yoga est l'une des médecines complémentaires et alternatives les plus populaires pour les maux de dos, et cette intervention corps-esprit est de plus en plus choisie pour traiter efficacement la douleur chronique.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à bras parallèles qui comparera les résultats des participants affectés au groupe de traitement expérimental (yoga, avec 36 participants) avec ceux affectés à un groupe témoin de modalité passive pendant 3 mois (12 semaines). Chaque groupe recevra des cours de yoga réguliers de 60 minutes ou une modalité passive deux fois par semaine. Les enquêteurs expliquent la différence de soulagement de la douleur et d'amélioration de la vie fonctionnelle entre la modalité passive et le yoga. Ce dernier devrait avoir des effets positifs sur la lombalgie chronique. Les effets et mécanismes d'action possibles responsables de la modalité passive et du yoga sur les concentrations de cortisol salivaire, les cytokines inflammatoires et le tonus nerveux autonome seront également évalués. Les principaux critères d'évaluation de l'étude sont (1) le soulagement des maux de dos, (2) l'amélioration de la vie fonctionnelle, (3) la diminution des concentrations de cortisol salivaire, (4) l'amélioration du facteur neurotrophique dérivé du cerveau, (5) l'amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque et (6) l'immunité fonction améliorée de manière significative parmi les participants du groupe expérimental que le groupe témoin.
Cette étude peut clarifier un mécanisme prometteur potentiel et les preuves les plus claires pour soutenir la valeur du yoga en tant qu'option thérapeutique pour réduire la lombalgie chronique. Si les résultats sont positifs, les cliniciens auront plus d'options pour traiter les patients atteints de lombalgie chronique. De plus, les résultats positifs de cette étude aideront à concentrer davantage de futures recherches approfondies sur le mécanisme d'action potentiel le plus prometteur identifié.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Changhua County, Taïwan
- Recrutement
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Contact:
- Kuender D. Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant de lombalgie idiopathique depuis plus de 12 semaines.
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours
- Diagnostic de la spondylarthrite ankylosante, de l'ostéoporose, de la fibromyalgie, du syndrome du dos défaillant et d'autres maladies chroniques.
- Incapacité de participer régulièrement à des exercices de yoga.
- Accepter le traitement aux stéroïdes dans les 3 mois.
- IMC > 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle de la modalité passive
Le groupe témoin de modalité passive recevra une rééducation régulière de 40 minutes deux fois par semaine pendant 3 mois.
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Le groupe témoin de modalité passive recevra une rééducation régulière de 40 minutes deux fois par semaine pendant 3 mois.
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Expérimental: Groupe de soins de yoga
Le groupe de traitement de yoga recevra des cours de yoga réguliers de 60 minutes deux fois par semaine pendant 4 mois.
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Le groupe de traitement de yoga recevra des cours de yoga réguliers de 60 minutes deux fois par semaine pendant 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement des maux de dos et amélioration de la vie fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des maux de dos et de la qualité de vie à 6 mois
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Le soulagement des maux de dos et l'amélioration de la vie fonctionnelle seront évalués par une échelle visuelle analogique (EVA) et un questionnaire d'invalidité de Roland-Morris à cinq moments différents : (1) données de base : avant l'intervention, (2) données de résultat : 3, 6, 9 et 12 semaine exercice de yoga, juste après le post-test de mesure d'exercice.
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Changement par rapport à la ligne de base des maux de dos et de la qualité de vie à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les concentrations de cortisol salivaire ont diminué
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du cortisol salivaire à 6 mois
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Les concentrations de cortisol seront mesurées à trois moments différents : (1) données de base : avant l'intervention, (2) données de résultat : 6 et 12 semaines d'exercice de yoga, juste après l'exercice de mesure post-test.
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Changement par rapport à la ligne de base du cortisol salivaire à 6 mois
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Amélioration de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport au départ dans la variabilité de la fréquence cardiaque à 6 mois
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée à trois moments différents : (1) données de base : avant l'intervention, (2) données de résultat : 6 et 12 semaines d'exercice de yoga, juste après l'exercice de mesure post-test.
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Changement par rapport au départ dans la variabilité de la fréquence cardiaque à 6 mois
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Fonction immunitaire améliorée
Délai: Changement par rapport au départ de la fonction immunitaire à 6 mois
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La fonction immunitaire sera évaluée par analyse sanguine incluant les sous-populations lymphocytaires (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), la polarisation (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt), ses cytokines associées (Th1 : IL-12/ IFN-γ/ IL-27 ; Th2 : IL-4/ IL-13/ IL-25 ; Th17 : IL-17A/ IL-6/ IL-21 ; Treg : TGF/ IL-10), prolife lipidique et protéine C-réactive à trois moments différents : (1) données de base : avant l'intervention, (2) données de résultat : 6 et 12 semaines d'exercice de yoga, juste après l'exercice de mesure post-test.
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Changement par rapport au départ de la fonction immunitaire à 6 mois
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Amélioration du facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Changement par rapport au départ du facteur neurotrophique dérivé du cerveau à 6 mois
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Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau sera évalué par analyse sanguine à trois moments différents : (1) données de base : avant l'intervention, (2) données de résultat : 6 et 12 semaines d'exercice de yoga, juste après l'exercice de mesure post-test.
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Changement par rapport au départ du facteur neurotrophique dérivé du cerveau à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Directeur d'études: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Chercheur principal: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1010803
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