Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóga és a passzív modalitás hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra, a nyál kortizolkoncentrációjára, az agyból származó neurotróp faktorra, a pulzusszám változékonyságára és az immunfunkciókra krónikus derékfájásban szenvedő betegek körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2014. szeptember 18. frissítette: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Ez a tanulmány tisztázhat egy potenciális ígéretes mechanizmust és a legvilágosabb bizonyítékokat, amelyek alátámasztják a jóga, mint terápiás lehetőség értékét a krónikus derékfájás csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom gyakori probléma, a felnőttek 70-80%-át zavarják élete során, ami befolyásolja a munkát és az életminőséget. A jóga az egyik legnépszerűbb kiegészítő és alternatív gyógymód a hátfájás kezelésére, és ez a tudat-test beavatkozás egyre inkább a krónikus fájdalom hatékony kezelésére szolgál.

Ez egy párhuzamos karú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a kísérleti kezelési csoportba (jóga, 36 résztvevővel) besorolt ​​résztvevők eredményeit hasonlítja össze a passzív modalitású kontrollcsoportba 3 hónapig (12 hétig) rendelt résztvevőkkel. Minden csoport rendszeres 60 perces jógaórákat vagy passzív modalitást kap hetente kétszer. A kutatók felvetik a fájdalomcsillapítás és a funkcionális életjavítás különbségét a passzív modalitás és a jóga között. Ez utóbbi várhatóan pozitív hatással lesz a krónikus derékfájásra. A passzív modalitásért és a jógáért felelős hatásokat és lehetséges hatásmechanizmusokat is értékelik a nyál kortizolkoncentrációjára, a gyulladásos citokinekre és az autonóm idegi tónusra. A vizsgálat elsődleges végpontjai a következők: (1) a hátfájás enyhítése, (2) a funkcionális élet javulása, (3) a nyál kortizolkoncentrációjának csökkenése, (4) az agyból származó neurotróf faktor javulása, (5) a szívfrekvencia-variabilitás javulása és (6) az immunrendszer. A funkció jelentősen javult a kísérleti csoportban résztvevők körében, mint a kontrollcsoportban.

Ez a tanulmány tisztázhat egy potenciális ígéretes mechanizmust és a legvilágosabb bizonyítékokat, amelyek alátámasztják a jóga, mint terápiás lehetőség értékét a krónikus derékfájás csökkentésében. Ha az eredmények pozitívak, a klinikusok több lehetőséget kínálnak a krónikus deréktájú betegek kezelésére. Ezen túlmenően a tanulmány pozitív eredményei segítenek a jövőbeni mélyrehatóbb kutatásoknak az azonosított legígéretesebb hatásmechanizmusokra összpontosítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Changhua County, Tajvan
        • Toborzás
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 12 hetes idiopátiás derékfájásban szenvedő beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi terhesség
  • Spondylitis ankylopoetica, osteoporosis, fibromyalgia, sikertelen hát szindróma és egyéb krónikus betegségek diagnosztizálása.
  • Képtelenség rendszeresen részt venni a jóga gyakorlatokban.
  • Fogadja el a szteroid kezelést 3 hónapon belül.
  • BMI > 30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Passzív modalitás kontroll csoport
A passzív modalitás kontroll csoport 3 hónapon keresztül rendszeres 40 perces rehabilitációt kap hetente kétszer.
Viselkedési: passzív modalitás
A passzív modalitás kontroll csoport 3 hónapon keresztül rendszeres 40 perces rehabilitációt kap hetente kétszer.
Kísérleti: Jóga kezelő csoport
A jógakezelő csoport 4 hónapon keresztül rendszeres 60 perces jógaórákat kap hetente kétszer.
Viselkedési: Jóga kezelés
A jógakezelő csoport 4 hónapon keresztül rendszeres 60 perces jógaórákat kap hetente kétszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hátfájás enyhítése és a funkcionális élet javult
Időkeret: A hátfájás és az életminőség változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
A hátfájás enyhítését és a funkcionális élet javulását vizuális analóg skála (VAS) és Roland-Morris rokkantsági kérdőív segítségével értékelik öt különböző időpontban: (1) kiindulási adatok: a beavatkozás előtt, (2) kimeneti adatok: 3, 6, 9 és 12 hét jóga gyakorlat, közvetlenül edzés után mérés utáni teszt.
A hátfájás és az életminőség változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál kortizol koncentrációja csökkent
Időkeret: A nyál kortizolszintjének változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
A kortizol koncentrációt három különböző időpontban mérik: (1) kiindulási adatok: beavatkozás előtt, (2) kimeneti adatok: 6 és 12 hetes jóga gyakorlat, közvetlenül az edzés utáni mérés után.
A nyál kortizolszintjének változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
A pulzusszám változékonysága javult
Időkeret: A szívfrekvencia variabilitásának változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
A pulzusszám variabilitását három különböző időpontban mérik: (1) kiindulási adatok: beavatkozás előtt, (2) kimeneti adatok: 6 és 12 hetes jóga gyakorlat, közvetlenül edzés után mérés után.
A szívfrekvencia variabilitásának változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Az immunrendszer működése javult
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az immunfunkciókban 6 hónap után
Az immunfunkciót vérvizsgálattal értékeljük, beleértve a limfocita-szubpopulációkat (Th1/Th2/Treg/T17), a polarizációt (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt), a kapcsolódó citokineket (Th1: IL-12/IFN-γ/). IL-27; Th2: IL-4 / IL-13 / IL-25; Th17: IL-17A / IL-6 / IL-21; Treg: TGF / IL-10), lipidszaporodás és C-reaktív fehérje három különböző időpontban: (1) kiindulási adatok: beavatkozás előtt, (2) kimeneti adatok: 6 és 12 hetes jóga gyakorlat, közvetlenül edzés után mérés utáni teszt.
Változás a kiindulási állapothoz képest az immunfunkciókban 6 hónap után
Az agyból származó neurotróf faktor javult
Időkeret: Az agyi eredetű neurotróf faktor változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Az agyból származó neurotróf faktort vérvizsgálattal három különböző időpontban értékelik: (1) kiindulási adatok: beavatkozás előtt, (2) kimeneti adatok: 6 és 12 hetes jóga gyakorlat, közvetlenül az edzés utáni mérés után.
Az agyi eredetű neurotróf faktor változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Kutatásvezető: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1010803

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a passzív modalitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel