Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yoga versus passiv modalitet på smerter, handicap, spytkortisolkoncentrationer, hjerneafledt neurotropisk faktor, hjertefrekvensvariabilitet og immunfunktioner blandt patienter med kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

18. september 2014 opdateret af: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Denne undersøgelse kan afklare en potentiel lovende mekanisme og klareste bevis for at understøtte værdien af ​​yoga som en terapeutisk mulighed for at reducere kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er et almindeligt problem, hvor 70-80 % af de voksne var generet i deres liv, hvilket påvirker arbejdet og livskvaliteten. Yoga er en af ​​de mest populære komplementære og alternative medicin mod rygsmerter, og denne sind-krop-intervention har i stigende grad valgt at behandle kroniske smerter effektivt.

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle arme, som vil sammenligne resultaterne af deltagere, der er tildelt den eksperimentelle behandlingsgruppe (yoga, med 36 deltagere) med dem, der er tildelt en passiv modalitetskontrolgruppe i 3 måneder (12 uger). Hver gruppe vil modtage regelmæssige 60-minutters yogaklasser eller passiv modalitet to gange om ugen. Efterforskerne giver forskellen på smertelindring og funktionel livsforbedring mellem passiv modalitet og yoga. Sidstnævnte forventes at have positive effekter på kroniske lænderygsmerter. Virkningerne og mulige virkningsmekanismer, der er ansvarlige for passiv modalitet og yoga på spytkortisolkoncentrationer, inflammatoriske cytokiner og autonom nervøs tonus vil også blive evalueret. Undersøgelsens primære endepunkter er (1) lindring af rygsmerter, (2) forbedret funktionelt liv, (3) nedsatte spytkortisolkoncentrationer, (4) forbedret hjerneafledt neurotrofisk faktor, (5) forbedret hjertefrekvensvariabilitet og (6) immunforsvar. funktion forbedret signifikant blandt deltagerne i forsøgsgruppen end kontrolgruppen.

Denne undersøgelse kan afklare en potentiel lovende mekanisme og klareste bevis for at understøtte værdien af ​​yoga som en terapeutisk mulighed for at reducere kroniske lændesmerter. Hvis resultaterne er positive, vil klinikere opnå flere muligheder for at behandle patienter med kronisk lænd. Desuden vil de positive resultater fra denne undersøgelse hjælpe med at fokusere mere fremtidig dybdegående forskning på den mest lovende potentielle handlingsmekanisme identificerer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Rekruttering
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med idiopatiske lændesmerter i mere end 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet
  • Diagnose af ankyloserende spondylitis, osteoporose, fibromyalgi, mislykket rygsyndrom og andre kroniske sygdomme.
  • Manglende evne til at deltage i yogaøvelser regelmæssigt.
  • Accepter steroidbehandling inden for 3 måneder.
  • BMI > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Passiv modalitetskontrolgruppe
Passiv modalitetskontrolgruppe vil modtage regelmæssig 40-minutters rehabilitering to gange om ugen i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: passiv modalitet
Passiv modalitetskontrolgruppe vil modtage regelmæssig 40-minutters rehabilitering to gange om ugen i 3 måneder.
Eksperimentel: Yoga behandlingsgruppe
Yogabehandlingsgruppen vil modtage regelmæssige 60-minutters yogatimer to gange om ugen i 4 måneder.
Adfærdsmæssigt: Yoga behandling
Yogabehandlingsgruppen vil modtage regelmæssige 60-minutters yogatimer to gange om ugen i 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lindring af rygsmerter og det funktionelle liv blev forbedret
Tidsramme: Ændring fra baseline i rygsmerter og livskvalitet ved 6 måneder
Lindring af rygsmerter og forbedret funktionelt liv vil vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og Roland-Morris handicapspørgeskema på fem forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før intervention, (2) resultatdata: 3, 6, 9 og 12 uger yoga øvelse, lige efter træning måle post-test.
Ændring fra baseline i rygsmerter og livskvalitet ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytkortisolkoncentrationerne faldt
Tidsramme: Ændring fra baseline i spytkortisol efter 6 måneder
Kortisolkoncentrationer vil blive målt på tre forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før intervention, (2) resultatdata: 6 og 12 ugers yogaøvelse, lige efter træningsmåling efter test.
Ændring fra baseline i spytkortisol efter 6 måneder
Pulsvariabiliteten blev forbedret
Tidsramme: Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet efter 6 måneder
Pulsvariabilitet vil blive målt på tre forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før intervention, (2) resultatdata: 6 og 12 ugers yogaøvelse, lige efter træningsmåling efter test.
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet efter 6 måneder
Immunfunktionen forbedret
Tidsramme: Ændring fra baseline i immunfunktion efter 6 måneder
Immunfunktionen vil blive vurderet ved blodanalyse, herunder lymfocytsubpopulationer (Th1/Th2/Treg/Th17), polarisering (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt), dets relaterede cytokiner (Th1: IL-12/IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/IL-13/IL-25; Th17: IL-17A/IL-6/IL-21; Treg: TGF/IL-10), lipidprolife og C-reaktivt protein kl. tre forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før intervention, (2) resultatdata: 6 og 12 ugers yogaøvelse, lige efter træningsmål efter test.
Ændring fra baseline i immunfunktion efter 6 måneder
Hjerneafledt neurotrofisk faktor blev forbedret
Tidsramme: Ændring fra baseline i hjerneafledt neurotrofisk faktor efter 6 måneder
Hjerneafledt neurotrofisk faktor vil blive vurderet ved blodanalyse på tre forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før intervention, (2) resultatdata: 6 og 12 ugers yogaøvelse, lige efter træningsmål efter test.
Ændring fra baseline i hjerneafledt neurotrofisk faktor efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Studieleder: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1010803

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med passiv modalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner