Efectos del yoga frente a la modalidad pasiva sobre el dolor, la discapacidad, las concentraciones de cortisol en la saliva, el factor neurotrópico derivado del cerebro, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y las funciones inmunitarias en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es un problema común, con 70-80% de los adultos se les molesta en sus vidas, lo que influye en el trabajo y la calidad de vida. El yoga es una de las medicinas complementarias y alternativas más populares para el dolor de espalda, y esta intervención mente-cuerpo se ha elegido cada vez más para tratar eficazmente el dolor crónico.
Este es un ensayo controlado aleatorio de brazos paralelos que comparará los resultados de los participantes asignados al grupo de tratamiento experimental (yoga, con 36 participantes) con los asignados a un grupo de control de modalidad pasiva durante 3 meses (12 semanas). Cada grupo recibirá clases regulares de yoga de 60 minutos o modalidad pasiva dos veces por semana. Los investigadores confieren la diferencia de alivio del dolor y mejora de la vida funcional entre la modalidad pasiva y el yoga. Se espera que este último tenga efectos positivos sobre el dolor lumbar crónico. También se evaluarán los efectos y posibles mecanismos de acción responsables de la modalidad pasiva y el yoga sobre las concentraciones de cortisol salival, citocinas inflamatorias y tono nervioso autónomo. Los criterios de valoración principales del estudio son (1) alivio del dolor de espalda, (2) mejora de la vida funcional, (3) disminución de las concentraciones de cortisol en la saliva, (4) mejora del factor neurotrófico derivado del cerebro, (5) mejora de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y (6) inmunidad función mejoró significativamente entre los participantes en el grupo experimental que el grupo de control.
Este estudio puede aclarar un posible mecanismo prometedor y la evidencia más clara para respaldar el valor del yoga como una opción terapéutica para reducir el dolor lumbar crónico. Si los resultados son positivos, los médicos obtendrán más opciones para tratar a los pacientes con lumbalgia crónica. Además, los resultados positivos de este estudio ayudarán a centrar una investigación más profunda en el futuro sobre el mecanismo de acción potencial más prometedor identificado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changhua County, Taiwán
- Reclutamiento
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Contacto:
- Kuender D. Yang, PhD
- Número de teléfono: 886-975617006
- Correo electrónico: yangkd.yeh@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dolor lumbar idiopático de más de 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Embarazo actual
- Diagnóstico de espondilitis anquilosante, osteoporosis, fibromialgia, síndrome de espalda fallida y otras enfermedades crónicas.
- Incapacidad para participar regularmente en ejercicios de yoga.
- Aceptar el tratamiento con esteroides dentro de los 3 meses.
- IMC > 30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control de modalidad pasiva
El grupo de control de modalidad pasiva recibirá rehabilitación regular de 40 minutos dos veces por semana durante 3 meses.
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El grupo de control de modalidad pasiva recibirá rehabilitación regular de 40 minutos dos veces por semana durante 3 meses.
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Experimental: Grupo de tratamiento de yoga
El grupo de tratamiento de yoga recibirá clases regulares de yoga de 60 minutos dos veces por semana durante 4 meses.
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El grupo de tratamiento de yoga recibirá clases regulares de yoga de 60 minutos dos veces por semana durante 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor de espalda y mejora de la vida funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el dolor de espalda y la calidad de vida a los 6 meses
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El alivio del dolor de espalda y la mejora de la vida funcional se evaluarán mediante la escala analógica visual (VAS) y el cuestionario de discapacidad de Roland-Morris en cinco momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes de la intervención, (2) datos de resultado: 3, 6, 9 y 12 semanas ejercicio de yoga, inmediatamente después de la prueba de medición del ejercicio.
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Cambio desde el inicio en el dolor de espalda y la calidad de vida a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de las concentraciones de cortisol salival
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el cortisol salival a los 6 meses
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Las concentraciones de cortisol se medirán en tres momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes de la intervención, (2) datos de resultados: ejercicio de yoga de 6 y 12 semanas, inmediatamente después de la prueba de medición del ejercicio.
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Cambio desde el inicio en el cortisol salival a los 6 meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca mejorada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a los 6 meses
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá en tres momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes de la intervención, (2) datos de resultados: ejercicio de yoga de 6 y 12 semanas, justo después de la prueba de medición del ejercicio.
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Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a los 6 meses
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Función inmunológica mejorada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la función inmune a los 6 meses
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La función inmunológica se evaluará mediante análisis de sangre que incluya subpoblaciones de linfocitos (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), polarización (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt), sus citoquinas relacionadas (Th1: IL-12/ IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10), proliferación de lípidos y proteína C reactiva en tres momentos diferentes: (1) datos iniciales: antes de la intervención, (2) datos de resultado: ejercicio de yoga de 6 y 12 semanas, inmediatamente después de la prueba de medición del ejercicio.
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Cambio desde el inicio en la función inmune a los 6 meses
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Factor neurotrófico derivado del cerebro mejorado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el factor neurotrófico derivado del cerebro a los 6 meses
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El factor neurotrófico derivado del cerebro se evaluará mediante análisis de sangre en tres momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes de la intervención, (2) datos de resultado: ejercicio de yoga de 6 y 12 semanas, inmediatamente después de la prueba de medición del ejercicio.
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Cambio desde el inicio en el factor neurotrófico derivado del cerebro a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Director de estudio: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Investigador principal: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1010803
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