Effekter av yoga kontra passiv modalitet på smärta, funktionshinder, salivkortisolkoncentrationer, hjärnhärledd neurotropisk faktor, hjärtfrekvensvariationer och immunfunktioner bland patienter med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är ett vanligt problem, med 70-80% av vuxna besväras i sina liv, vilket påverkar arbetet och livskvaliteten. Yoga är en av de mest populära komplementära och alternativa medicinerna för ryggsmärtor, och denna kropp-självintervention har alltmer valt att effektivt behandla kronisk smärta.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie med parallella armar som kommer att jämföra resultaten för deltagare som tilldelats den experimentella behandlingsgruppen (yoga, med 36 deltagare) med de som tilldelats en kontrollgrupp för passiv modalitet under 3 månader (12 veckor). Varje grupp kommer att få regelbundna 60-minuters yogaklasser eller passiv modalitet två gånger i veckan. Utredarna ger skillnaden mellan smärtlindring och funktionell livsförbättring mellan passiv modalitet och yoga. Det senare förväntas ha positiva effekter på kronisk ländryggssmärta. Effekterna och möjliga verkningsmekanismer som ansvarar för passiv modalitet och yoga på salivkortisolkoncentrationer, inflammatoriska cytokiner och autonom nervton kommer också att utvärderas. Studiens primära mål är (1) lindra ryggsmärtor, (2) förbättrat funktionellt liv, (3) minskade salivkortisolkoncentrationer, (4) neurotrofisk faktor som härrör från hjärnan, (5) förbättrad hjärtfrekvensvariabilitet och (6) immunförsvaret funktionen förbättrades avsevärt bland deltagarna i experimentgruppen än kontrollgruppen.
Denna studie kan klargöra en potentiell lovande mekanism och tydligaste bevis för att stödja värdet av yoga som ett terapeutiskt alternativ för att minska kronisk ländryggssmärta. Om resultaten är positiva kommer läkare att få fler alternativ för att behandla patienter med kronisk ländrygg. Dessutom kommer de positiva resultaten från denna studie att hjälpa till att fokusera mer framtida djupgående forskning på den mest lovande potentiella verkningsmekanismen som identifieras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Rekrytering
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuender D. Yang, PhD
- Telefonnummer: 886-975617006
- E-post: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med idiopatisk ländryggssmärta i mer än 12 veckor.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande graviditet
- Diagnos av ankyloserande spondylit, osteoporos, fibromyalgi, misslyckat ryggsyndrom och andra kroniska sjukdomar.
- Oförmåga att delta i yogaträning regelbundet.
- Acceptera steroidbehandling inom 3 månader.
- BMI > 30
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Passiv modalitetskontrollgrupp
Passiv modalitetskontrollgrupp kommer att få regelbunden 40 minuters rehabilitering två gånger i veckan under 3 månader.
|
Passiv modalitetskontrollgrupp kommer att få regelbunden 40 minuters rehabilitering två gånger i veckan under 3 månader.
|
|
Experimentell: Yogabehandlingsgrupp
Yogabehandlingsgruppen kommer att få regelbundna 60-minuters yogaklasser två gånger i veckan under 4 månader.
|
Yogabehandlingsgruppen kommer att få regelbundna 60-minuters yogaklasser två gånger i veckan under 4 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lindring av ryggsmärtor och det funktionella livet förbättrades
Tidsram: Förändring från baslinjen i ryggsmärtor och livskvalitet vid 6 månader
|
Lindring av ryggsmärtor och förbättrat funktionellt liv kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS) och Roland-Morris funktionshinder frågeformulär vid fem olika tidpunkter: (1) baslinjedata: före intervention, (2) resultatdata: 3, 6, 9 och 12 veckor yogaövning, direkt efter träningsmätning efter test.
|
Förändring från baslinjen i ryggsmärtor och livskvalitet vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivkortisolkoncentrationerna minskade
Tidsram: Förändring från baslinjen i salivkortisol vid 6 månader
|
Kortisolkoncentrationer kommer att mätas vid tre olika tidpunkter: (1) baslinjedata: före intervention, (2) resultatdata: 6 och 12 veckors yogaträning, direkt efter träningsmätning efter test.
|
Förändring från baslinjen i salivkortisol vid 6 månader
|
|
Hjärtfrekvensvariabiliteten förbättrades
Tidsram: Förändring från baslinjen i hjärtfrekvensvariation vid 6 månader
|
Hjärtfrekvensvariation kommer att mätas vid tre olika tidpunkter: (1) baslinjedata: före intervention, (2) resultatdata: 6 och 12 veckors yogaträning, direkt efter träningsmätning efter testet.
|
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvensvariation vid 6 månader
|
|
Immunfunktionen förbättrades
Tidsram: Förändring från baslinjen i immunfunktion vid 6 månader
|
Immunfunktionen kommer att bedömas genom blodanalys inklusive lymfocytsubpopulationer (Th1/Th2/Treg/Th17), polarisering (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt), dess relaterade cytokiner (Th1: IL-12/IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/IL-13/IL-25; Th17: IL-17A/IL-6/IL-21; Treg: TGF/IL-10), lipidprolife och C-reaktivt protein kl. tre olika tidpunkter: (1) baslinjedata: före intervention, (2) resultatdata: 6 och 12 veckors yogaträning, direkt efter träningsmätning efter test.
|
Förändring från baslinjen i immunfunktion vid 6 månader
|
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor förbättrades
Tidsram: Förändring från baslinjen i hjärnhärledd neurotrofisk faktor vid 6 månader
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor kommer att bedömas genom blodanalys vid tre olika tidpunkter: (1) baslinjedata: före intervention, (2) resultatdata: 6 och 12 veckors yogaträning, direkt efter träningsmätning efter test.
|
Förändring från baslinjen i hjärnhärledd neurotrofisk faktor vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Studierektor: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Huvudutredare: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1010803
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .