Wpływ jogi w porównaniu z modą bierną na ból, niepełnosprawność, stężenie kortyzolu w ślinie, czynnik neurotropowy pochodzenia mózgowego, zmienność rytmu serca i funkcje odpornościowe wśród pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bóle krzyża to częsty problem, który dotyka 70-80% dorosłych, co ma wpływ na pracę i jakość życia. Joga jest jedną z najpopularniejszych medycyny uzupełniającej i alternatywnej w leczeniu bólu pleców, a interwencja ciała i umysłu jest coraz częściej wybierana w celu skutecznego leczenia przewlekłego bólu.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane z równoległymi ramionami, które porównuje wyniki uczestników przydzielonych do eksperymentalnej grupy terapeutycznej (joga, z 36 uczestnikami) z wynikami przydzielonymi do grupy kontrolnej pasywnej modalności przez 3 miesiące (12 tygodni). Każda grupa będzie otrzymywać regularne 60-minutowe zajęcia jogi lub bierną metodę dwa razy w tygodniu. Badacze przyznają różnicę w łagodzeniu bólu i poprawie życia funkcjonalnego między modalnością pasywną a jogą. Oczekuje się, że ten ostatni będzie miał pozytywny wpływ na przewlekły ból krzyża. Oceniony zostanie również wpływ i możliwe mechanizmy działania modalności biernej i jogi na stężenie kortyzolu w ślinie, cytokiny zapalne i autonomiczny ton nerwowy. Główne punkty końcowe badania to (1) złagodzenie bólu pleców, (2) poprawa życia funkcjonalnego, (3) zmniejszenie stężenia kortyzolu w ślinie, (4) poprawa czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego, (5) poprawa zmienności rytmu serca oraz (6) odporność funkcja poprawiła się znacznie wśród uczestników w grupie eksperymentalnej niż w grupie kontrolnej.
To badanie może wyjaśnić potencjalnie obiecujący mechanizm i najwyraźniejsze dowody na poparcie wartości jogi jako opcji terapeutycznej w zmniejszaniu przewlekłego bólu krzyża. Jeśli wyniki będą pozytywne, klinicyści uzyskają więcej możliwości leczenia pacjentów z przewlekłym krzyżem. Co więcej, pozytywne wyniki tego badania pomogą ukierunkować przyszłe dogłębne badania na najbardziej obiecujący zidentyfikowany potencjalny mechanizm działania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua County, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuender D. Yang, PhD
- Numer telefonu: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z idiopatycznym bólem krzyża trwającym ponad 12 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna ciąża
- Diagnostyka zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, osteoporozy, fibromialgii, zespołu nieudanego kręgosłupa i innych chorób przewlekłych.
- Niemożność regularnego uczestniczenia w ćwiczeniach jogi.
- Zaakceptuj leczenie sterydami w ciągu 3 miesięcy.
- BMI > 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pasywna grupa kontrolna modalności
Grupa kontrolna modalności pasywnej będzie otrzymywać regularną 40-minutową rehabilitację dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Grupa kontrolna modalności pasywnej będzie otrzymywać regularną 40-minutową rehabilitację dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna jogi
Grupa terapeutyczna jogi będzie otrzymywać regularne 60-minutowe zajęcia jogi dwa razy w tygodniu przez 4 miesiące.
|
Grupa terapeutyczna jogi będzie otrzymywać regularne 60-minutowe zajęcia jogi dwa razy w tygodniu przez 4 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulga w bólu pleców i poprawa życia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie bólu pleców i jakości życia po 6 miesiącach
|
Ulga w bólu pleców i poprawa życia funkcjonalnego zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris w pięciu różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed interwencją, (2) dane końcowe: 3, 6, 9 i 12 tydzień ćwiczenia jogi, zaraz po ćwiczeniach, zmierz po teście.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie bólu pleców i jakości życia po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszyło się stężenie kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej kortyzolu w ślinie po 6 miesiącach
|
Stężenia kortyzolu będą mierzone w trzech różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed interwencją, (2) dane końcowe: 6 i 12 tydzień ćwiczeń jogi, zaraz po wysiłku, pomiar po teście.
|
Zmiana od wartości początkowej kortyzolu w ślinie po 6 miesiącach
|
|
Poprawiona zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana zmienności rytmu serca w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
Zmienność rytmu serca będzie mierzona w trzech różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed interwencją, (2) dane końcowe: 6 i 12 tydzień ćwiczeń jogi, zaraz po wysiłku, pomiar po teście.
|
Zmiana zmienności rytmu serca w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
|
|
Poprawiona funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: Zmiana funkcji odpornościowej w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
|
Czynność immunologiczna zostanie oceniona na podstawie analizy krwi, w tym subpopulacji limfocytów (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), polaryzacji (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt), związanych z nią cytokin (Th1: IL-12/ IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10), proliferacja lipidów i białko C-reaktywne w trzy różne okresy: (1) dane wyjściowe: przed interwencją, (2) dane dotyczące wyników: ćwiczenia jogi w 6 i 12 tygodniu, zaraz po ćwiczeniach, pomiar po teście.
|
Zmiana funkcji odpornościowej w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
|
|
Poprawiono czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego po 6 miesiącach
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego zostanie oceniony na podstawie analizy krwi w trzech różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed interwencją, (2) dane końcowe: ćwiczenia jogi w 6 i 12 tygodniu, zaraz po wysiłku fizycznym, pomiar po teście.
|
Zmiana od wartości początkowej czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Dyrektor Studium: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Główny śledczy: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1010803
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .