Joogan ja passiivisen muodon vaikutukset kipuun, vammaisuuteen, syljen kortisolipitoisuuksiin, aivoista peräisin olevaan neurotrooppiseen tekijään, sykkeen vaihteluun ja kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden immuunitoimintoihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yleinen ongelma, sillä 70-80 % aikuisista kärsi elämässään vaivaa, mikä vaikuttaa työhön ja elämänlaatuun. Jooga on yksi suosituimmista selkäkipujen täydentävistä ja vaihtoehtoisista lääkkeistä, ja tämä mielen ja kehon interventio on yhä useammin valinnut kroonisen kivun tehokkaan hoidon.
Tämä on rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kokeelliseen hoitoryhmään (jooga, 36 osallistujaa) määrättyjen osallistujien tuloksia 3 kuukauden (12 viikon) passiivisen modaliteettikontrolliryhmän tuloksiin. Jokainen ryhmä saa säännöllisesti 60 minuutin joogatunteja tai passiivista modaliteettia kahdesti viikossa. Tutkijat selvittävät kivunlievityksen ja toiminnallisen elämän parantamisen eron passiivisen modaliteetin ja joogan välillä. Jälkimmäisellä odotetaan olevan positiivisia vaikutuksia krooniseen alaselkäkipuun. Arvioidaan myös passiivisesta modaalisuudesta ja joogasta vastuussa olevia vaikutuksia ja mahdollisia vaikutusmekanismeja syljen kortisolipitoisuuksiin, tulehdussytokiineihin ja autonomiseen hermostoon. Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat (1) selkäkipujen lievitys, (2) toiminnallisen elämän parantuminen, (3) syljen kortisolipitoisuuksien lasku, (4) aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän parantuminen, (5) sykkeen vaihtelun parantuminen ja (6) immuunipuolustus toiminta parani merkittävästi koeryhmän osallistujien keskuudessa kuin kontrolliryhmässä.
Tämä tutkimus voi selventää mahdollista lupaavaa mekanismia ja selkeimpiä todisteita, jotka tukevat joogan arvoa terapeuttisena vaihtoehtona kroonisen alaselkäkivun vähentämisessä. Jos tulokset ovat positiivisia, kliinikot saavat enemmän vaihtoehtoja kroonisen alaselän potilaan hoitoon. Lisäksi tämän tutkimuksen positiiviset tulokset auttavat keskittämään tulevaa syvällistä tutkimusta lupaavimpiin mahdollisiin toimintamekanismeihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Rekrytointi
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuender D. Yang, PhD
- Puhelinnumero: 886-975617006
- Sähköposti: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on yli 12 viikkoa kestänyt idiopaattinen alaselän kipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus
- Selkärankareuman, osteoporoosin, fibromyalgian, epäonnistuneen selän oireyhtymän ja muiden kroonisten sairauksien diagnoosi.
- Kyvyttömyys osallistua joogaharjoitteluun säännöllisesti.
- Hyväksy steroidihoito 3 kuukauden sisällä.
- BMI > 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Passiivinen modaliteettikontrolliryhmä
Passiivisen toiminnan ohjausryhmä saa säännöllistä 40 minuutin kuntoutusta kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Passiivisen toiminnan ohjausryhmä saa säännöllistä 40 minuutin kuntoutusta kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Jooga hoitoryhmä
Joogahoitoryhmä saa säännöllisesti 60 minuutin joogatunteja kahdesti viikossa 4 kuukauden ajan.
|
Joogahoitoryhmä saa säännöllisesti 60 minuutin joogatunteja kahdesti viikossa 4 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipujen lievitys ja toimintakyky parani
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta selkäkivuissa ja elämänlaadussa 6 kuukauden kohdalla
|
Selkäkipujen lievitystä ja toiminnallisen elämän parantumista arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja Roland-Morris-vammaisuuskyselyn avulla viiteen eri aikaan: (1)perustiedot: ennen toimenpidettä, (2)tulostiedot: 3, 6, 9 ja 12 viikkoa joogaharjoitus, heti harjoituksen jälkeen mittaaminen testin jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta selkäkivuissa ja elämänlaadussa 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolipitoisuudet laskivat
Aikaikkuna: Syljen kortisolin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Kortisolipitoisuudet mitataan kolmeen eri aikaan: (1) perustiedot: ennen interventiota, (2) tulostiedot: 6 ja 12 viikon joogaharjoitus, heti harjoituksen jälkeen mittaus testin jälkeen.
|
Syljen kortisolin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Sykevaihtelu parani
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 6 kuukauden kohdalla
|
Sykevaihtelua mitataan kolmella eri hetkellä: (1)perustiedot: ennen interventiota, (2)tulostiedot: 6 ja 12 viikon joogaharjoitus, heti harjoituksen jälkeen mittaus testin jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Immuunitoiminta parani
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta immuunitoiminnassa 6 kuukauden kohdalla
|
Immuunitoimintaa arvioidaan verianalyysillä, mukaan lukien lymfosyyttialapopulaatiot (Th1/Th2/Treg/T17), polarisaatio (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt), siihen liittyvät sytokiinit (Th1: IL-12/IFN-γ/ IL-27, Th2: IL-4/IL-13/IL-25, Th17: IL-17A/IL-6/IL-21, Treg: TGF/IL-10), lipidiprolife ja C-reaktiivinen proteiini klo. kolme eri aikaa: (1)perustiedot: ennen interventiota, (2)tulostiedot: 6 ja 12 viikon joogaharjoitus, heti harjoituksen jälkeen mittaus testin jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta immuunitoiminnassa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä parani
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä 6 kuukauden kohdalla
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä arvioidaan verianalyysillä kolmella eri hetkellä: (1)perustiedot: ennen interventiota, (2)tulostiedot: 6 ja 12 viikon joogaharjoitus, heti harjoituksen jälkeen mittaus testin jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Opintojohtaja: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Päätutkija: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1010803
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .