Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van yoga versus passieve modaliteit op pijn, handicap, speekselcortisolconcentraties, van de hersenen afgeleide neurotrope factor, hartslagvariabiliteit en immuunfuncties bij patiënten met chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

18 september 2014 bijgewerkt door: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Deze studie kan een mogelijk veelbelovend mechanisme en het duidelijkste bewijs verhelderen om de waarde van yoga als een therapeutische optie voor het verminderen van chronische lage-rugpijn te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een veelvoorkomend probleem, waarbij 70-80% van de volwassenen last heeft gehad van hun leven, wat van invloed is op het werk en de kwaliteit van leven. Yoga is een van de meest populaire aanvullende en alternatieve geneeswijzen voor rugpijn, en deze interventie tussen lichaam en geest wordt steeds vaker gekozen om chronische pijn effectief te behandelen.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle armen waarin de uitkomsten van deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele behandelingsgroep (yoga, met 36 deelnemers) worden vergeleken met die welke zijn toegewezen aan een passieve modaliteitscontrolegroep gedurende 3 maanden (12 weken). Elke groep krijgt twee keer per week reguliere yogalessen van 60 minuten of passieve modaliteit. De onderzoekers verlenen het verschil tussen pijnverlichting en functionele verbetering van het leven tussen passieve modaliteit en yoga. Van dit laatste wordt verwacht dat het positieve effecten heeft op chronische lage-rugpijn. De effecten en mogelijke werkingsmechanismen die verantwoordelijk zijn voor passieve modaliteit en yoga op speekselcortisolconcentraties, inflammatoire cytokines en autonome zenuwtonus zullen ook geëvalueerd worden. De primaire eindpunten van de studie zijn (1) verlichting van rugpijn, (2) verbeterd functioneel leven, (3) verlaagde cortisolconcentraties in het speeksel, (4) verbeterde hersenafgeleide neurotrofe factor, (5) verbeterde hartslagvariabiliteit en (6) immuun functie verbeterde significant bij de deelnemers in de experimentele groep dan bij de controlegroep.

Deze studie kan een mogelijk veelbelovend mechanisme en het duidelijkste bewijs verhelderen om de waarde van yoga als een therapeutische optie voor het verminderen van chronische lage-rugpijn te ondersteunen. Als de resultaten positief zijn, krijgen clinici meer mogelijkheden om patiënten met chronische lage rug te behandelen. Bovendien zullen de positieve resultaten van deze studie helpen om meer toekomstig diepgaand onderzoek te richten op het meest veelbelovende potentiële werkingsmechanisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Werving
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met idiopathische lage rugpijn van meer dan 12 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zwangerschap
  • Diagnose van spondylitis ankylopoetica, osteoporose, fibromyalgie, mislukt rugsyndroom en andere chronische ziekten.
  • Onvermogen om regelmatig deel te nemen aan yoga-oefeningen.
  • Accepteer behandeling met steroïden binnen 3 maanden.
  • BMI > 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Passieve modaliteit controlegroep
De passieve modaliteitscontrolegroep krijgt gedurende 3 maanden twee keer per week een regelmatige revalidatie van 40 minuten.
Gedragsmatig: passieve modaliteit
De passieve modaliteitscontrolegroep krijgt gedurende 3 maanden twee keer per week een regelmatige revalidatie van 40 minuten.
Experimenteel: Yoga behandelgroep
De yogabehandelingsgroep krijgt gedurende 4 maanden twee keer per week yogalessen van 60 minuten.
Gedragsmatig: Yoga behandeling
De yogabehandelingsgroep krijgt gedurende 4 maanden twee keer per week yogalessen van 60 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rugpijnverlichting en functioneel leven verbeterd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in rugpijn en levenskwaliteit na 6 maanden
Rugpijnverlichting en verbeterd functioneel leven worden beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal (VAS) en een Roland-Morris-vragenlijst voor invaliditeit op vijf verschillende tijdstippen: (1) basislijngegevens: vóór interventie, (2) uitkomstgegevens: 3, 6, 9 en 12 weken yoga-oefening, direct na de oefening na de test.
Verandering ten opzichte van baseline in rugpijn en levenskwaliteit na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De cortisolconcentraties in het speeksel namen af
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in speekselcortisol na 6 maanden
De cortisolconcentraties worden op drie verschillende tijdstippen gemeten: (1) basisgegevens: vóór de interventie, (2) resultaatgegevens: yoga-oefeningen van 6 en 12 weken, direct na de inspanningsmeting na de test.
Verandering ten opzichte van baseline in speekselcortisol na 6 maanden
Hartslagvariatie verbeterd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hartslagvariabiliteit na 6 maanden
De hartslagvariabiliteit wordt op drie verschillende tijdstippen gemeten: (1) basislijngegevens: vóór de interventie, (2) resultaatgegevens: yoga-oefeningen van 6 en 12 weken, direct na de inspanningsmeting na de test.
Verandering ten opzichte van baseline in hartslagvariabiliteit na 6 maanden
Immuunfunctie verbeterd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in immuunfunctie na 6 maanden
De immuunfunctie zal worden beoordeeld door middel van bloedanalyse, inclusief subpopulaties van lymfocyten (Th1/Th2/Treg/Th17), polarisatie (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt), de gerelateerde cytokines (Th1: IL-12/IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10), lipideprolife en C-reactief proteïne bij drie verschillende tijden: (1)basisgegevens: vóór interventie, (2)uitkomstgegevens: yoga-oefening van 6 en 12 weken, direct na inspanning na de test.
Verandering ten opzichte van baseline in immuunfunctie na 6 maanden
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor verbeterd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in van de hersenen afgeleide neurotrofe factor na 6 maanden
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor zal op drie verschillende tijdstippen worden beoordeeld door middel van bloedanalyse: (1) basisgegevens: vóór interventie, (2) resultaatgegevens: yoga-oefeningen van 6 en 12 weken, direct na de inspanningsmeting na de test.
Verandering ten opzichte van baseline in van de hersenen afgeleide neurotrofe factor na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kuender D. Yang, MD, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Studie directeur: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kwan-Yu Chan, MD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1010803

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op passieve modaliteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren