人工呼吸器関連肺炎に対する肺超音波の診断価値 (VPLUS)
人工呼吸器関連肺炎に対する肺超音波の診断価値に関する前向き観察研究
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、集中治療室 (ICU) で人工呼吸器を使用されている患者が感染する最も一般的な院内感染です。 それはかなりの罹患率、死亡率の増加、過剰な医療費に関連しているため、重大な臨床的および経済的影響を及ぼします。 VAP 患者に対する適切な抗生物質療法は転帰を大幅に改善するため、VAP 患者を迅速に特定することが重要な臨床目標となっています。
この申請は、VAP に対する肺超音波の診断価値を評価するための前向き多施設研究を支援するためのものです。 主な仮説は、臨床肺感染スコア (CPIS) と特定の肺超音波兆候との関連により、細菌性 VAP の早期かつ信頼性の高い診断が可能になる可能性があるというものです。
目的 1: 肺超音波単独および CPIS と組み合わせた場合の感度、特異度、および診断精度を評価する。
目的 2: VAP における特定の肺超音波兆候 (胸膜下の硬化、不規則な B ライン) の頻度を決定すること。
目的 3: CPIS、肺超音波、保護されていない気管吸引 (UTA) を組み込んだ VAP の診断経路の開発を促進すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は、VAP の疑いの基準が満たされた時点から 24 時間以内に登録されます。 登録時に、次の変数がオンライン医療記録から記録され、臨床肺感染スコアが計算されます。
- 人口統計（身長、体重、併存疾患）
- 換気パラメータ
- 入院中の感染症データ（抗生物質の投与歴、培養データ）
- 生化学データ（動脈血ガス分別による白血球数）
- 微生物学的データ (UTA および BAL) - UTA データは登録後 24 時間以内に収集され、BAL データは登録後 12 時間以内に収集されている必要があります
- 放射線学的データ (CXR または胸部 CT)
肺の超音波検査は、VAP の疑いの基準が満たされた時点から 24 時間以内に実行されます。 肺の超音波検査には両方の肺の検査が含まれます。 各半胸部は、前腋窩線と後腋窩線をランドマークとして使用して 3 つの領域に分割されます。 これらの各領域はさらに上部象限と下部象限に分割され、片側胸部ごとに合計 6 つの象限が生成されます。 検査では、以下の肺超音波所見の有無を具体的に特定します：正常な胸膜 A ライン、非癒合 B ライン、癒合 B ライン、硬化（胸膜下または葉）、および線状気管支造影。 肺超音波通気スコアは、これらの所見に基づいて計算されます。 ＶＡＰの超音波診断は、胸膜下硬化、葉全体の硬化、または硬化内の気管支造影の存在に基づいて定義される。
微生物学的データの結果は、培養結果を確認するために追跡調査されます。 100,000 以上の細菌コロニー形成単位 (cfu) が分離された場合、培養物は陽性とみなされます。
研究登録の 28 日目に、患者の状態 (生存 vs 死亡、入院患者 vs 退院) が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも48時間の機械換気、
- 胸部X線写真(CXR)またはコンピュータ断層撮影(CT)での新規または進化中の浸潤、および
以下の臨床基準のうち少なくとも 2 つを満たしている。
- 体温 ≥ 38.5° C (101° F) または < 36° C (97° F)
- 白血球数 > 10,000/ml または < 4,000/ml または > 10% 未熟細胞
- 動脈血酸素分圧 < 60 mmHg または動脈血酸素分圧/吸気酸素分圧比 < 300
- 化膿性呼吸器分泌物
除外基準:
進行中の肺炎が確認されている
- 18歳未満の患者
- 機械換気 48 時間未満
- 気管支鏡検査の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VAPが疑われる患者
研究対象となるのは 1 つのグループのみです。ICU で VAP が疑われる人工呼吸器患者です。 各患者に対して肺超音波検査が実施されます。 |
肺超音波 (LUS) は、肺胞間質症候群、肺硬化、肺炎、気胸、胸水を評価するためにベッドサイドで使用されることが増えています。
人工呼吸器関連肺炎の診断のための、簡単に再現可能な非侵襲的ツールとなる可能性がある
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連肺炎。
時間枠：30日まで
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人工呼吸器関連肺炎は、患者の気管支肺胞洗浄が陽性（培養陽性＞10*3 CFU/ml）、臨床基準（体温≧38.5°C（101°F）または＜36°C（97°F））を有する場合に診断されます。
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30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：最大60日
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最大60日
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入院期間は言う
時間枠：最大60日
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最大60日
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人工呼吸器関連肺炎を診断するための肺超音波の感度、特異度、診断精度
時間枠：30日まで
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30日まで
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人工呼吸器関連肺炎を診断するためのCPISと連携した肺超音波の感度、特異度、診断精度
時間枠：30日まで
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30日まで
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人工呼吸器関連肺炎を診断するための、保護されていない気管吸引に関連した肺超音波の感度、特異性、および診断精度
時間枠：30日まで
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30日まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Bouhemad B, Liu ZH, Arbelot C, Zhang M, Ferarri F, Le-Guen M, Girard M, Lu Q, Rouby JJ. Ultrasound assessment of antibiotic-induced pulmonary reaeration in ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):84-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b08cdb.
- Wang G, Ji X, Xu Y, Xiang X. Lung ultrasound: a promising tool to monitor ventilator-associated pneumonia in critically ill patients. Crit Care. 2016 Oct 27;20(1):320. doi: 10.1186/s13054-016-1487-y.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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