Valeur diagnostique de l'échographie pulmonaire pour la pneumonie associée à la ventilation assistée (VPLUS)
Étude prospective et observationnelle de la valeur diagnostique de l'échographie pulmonaire pour la pneumonie associée à la ventilation assistée
La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAV) est l'infection nosocomiale la plus courante contractée par les patients ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs (USI). Elle a des conséquences cliniques et économiques importantes, car elle est associée à une morbidité considérable, à une mortalité accrue et à des coûts de soins de santé excessifs. Une antibiothérapie appropriée pour les patients atteints de PAV améliore considérablement les résultats, faisant de l'identification rapide des patients atteints de PAV un objectif clinique important.
Cette demande est destinée à soutenir une étude prospective multicentrique visant à évaluer la valeur diagnostique de l'échographie pulmonaire pour la PAV. L'hypothèse principale est que l'association du score clinique d'infection pulmonaire (CPIS) à des signes échographiques pulmonaires spécifiques pourrait permettre un diagnostic précoce et fiable de la PAV bactérienne.
Objectif 1 : Évaluer la sensibilité, la spécificité et la précision diagnostique de l'échographie pulmonaire seule et en association avec le CPIS.
Objectif 2 : Déterminer la fréquence des signes échographiques pulmonaires spécifiques (consolidation sous-pleurale, lignes B irrégulières) dans la PAV.
Objectif 3 : Promouvoir le développement d'une voie de diagnostic pour la PAV intégrant le CPIS, l'échographie pulmonaire et l'aspiration trachéale non protégée (UTA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés dans les 24 heures suivant le moment où les critères sont remplis pour une suspicion de PAV. Lors de l'inscription, les variables suivantes seront enregistrées à partir du dossier médical en ligne et un score clinique d'infection pulmonaire sera calculé.
- Démographie (taille, poids, comorbidités)
- Paramètres de ventilation
- Données sur les maladies infectieuses lors de l'admission actuelle (antécédents d'antibiothérapie, données de culture)
- Données biochimiques (nombre de globules blancs avec différentiel, gaz du sang artériel)
- Données microbiologiques (UTA et BAL) - Les données UTA doivent avoir été collectées dans les 24 heures suivant l'inscription et les données BAL dans les 12 heures suivant l'inscription
- Données radiologiques (CXR ou scanner thoracique)
Une échographie pulmonaire sera effectuée dans les 24 heures suivant le moment où les critères sont remplis pour une suspicion de PAV. L'échographie pulmonaire comprendra l'examen des deux poumons. Chaque hémithorax sera divisé en trois régions en utilisant les lignes axillaires antérieures et postérieures comme repères. Chacune de ces régions sera ensuite divisée en quadrants supérieur et inférieur, ce qui donne un total de 6 quadrants par hémithorax. L'examen identifiera spécifiquement la présence ou l'absence des signes échographiques pulmonaires suivants : lignes A pleurales normales, lignes B non coalescentes, lignes B coalescentes, consolidations (sous-pleurales ou lobaires) et bronchogrammes aériens linéaires. Un score d'aération échographique pulmonaire sera calculé sur la base de ces résultats. Le diagnostic échographique de PAV sera défini en fonction de la présence d'une consolidation sous-pleurale, d'une consolidation lobaire entière ou d'un bronchogramme aérien dans la consolidation.
Les résultats des données microbiologiques feront l'objet d'un suivi pour la confirmation des résultats de culture. Les cultures seront considérées comme positives si ≥ 100 000 unités bactériennes formant des colonies (ufc) sont isolées.
Au jour 28 de l'inscription à l'étude, le statut du patient sera documenté (vivant ou décédé, hospitalisé ou sorti).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique pendant au moins 48 heures,
- Infiltrat nouveau ou en évolution sur la radiographie pulmonaire (CXR) ou la tomodensitométrie (CT), et
Un minimum de deux des critères cliniques suivants :
- Température corporelle ≥ 38,5° C (101° F) ou < 36° C (97° F)
- Nombre de globules blancs > 10 000/ml ou < 4 000/ml ou > 10 % de cellules immatures
- Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel < 60 mmHg ou pression partielle d'oxygène dans le sang artériel/fraction d'oxygène inspiré < 300
- Sécrétions respiratoires purulentes
Critère d'exclusion:
Pneumonie en cours connue
- Patient de moins de 18 ans
- Ventilation mécanique <48 heures
- Contre-indication à la bronchoscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients suspectés de PAV
Un seul groupe est étudié : les patients sous ventilation mécanique avec suspicion de PAV en réanimation. Pour chaque patient une échographie pulmonaire sera réalisée. |
L'échographie pulmonaire (LUS) est de plus en plus utilisée au chevet du patient pour évaluer le syndrome alvéolaire interstitiel, la consolidation pulmonaire, la pneumonie, le pneumothorax et l'épanchement pleural.
Il pourrait s'agir d'un outil non invasif facilement reproductible pour le diagnostic de la pneumonie associée au ventilateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pneumonie associée à la ventilation.
Délai: jusqu'à 30 jours
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La pneumonie associée à la ventilation est diagnostiquée lorsque le patient a un lavage broncho-alvéolaire positif (culture positive >10*3 UFC/ml) et des critères cliniques (◦Température corporelle ≥ 38,5° C (101° F) ou < 36° C (97° F)
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jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 60 jours
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jusqu'à 60 jours
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Durée de l'hospitalisation dire
Délai: jusqu'à 60 jours
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jusqu'à 60 jours
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Sensibilité, spécificité et précision diagnostique de l'échographie pulmonaire pour diagnostiquer la pneumonie associée à la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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sensibilité, spécificité et précision diagnostique de l'échographie pulmonaire en association avec le CPIS pour diagnostiquer la pneumonie associée à la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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sensibilité, spécificité et précision diagnostique de l'échographie pulmonaire en association avec une aspiration trachéale non protégée pour diagnostiquer une pneumonie associée à la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Bouhemad B, Liu ZH, Arbelot C, Zhang M, Ferarri F, Le-Guen M, Girard M, Lu Q, Rouby JJ. Ultrasound assessment of antibiotic-induced pulmonary reaeration in ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):84-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b08cdb.
- Wang G, Ji X, Xu Y, Xiang X. Lung ultrasound: a promising tool to monitor ventilator-associated pneumonia in critically ill patients. Crit Care. 2016 Oct 27;20(1):320. doi: 10.1186/s13054-016-1487-y.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VPLUS
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