Valor diagnóstico da ultrassonografia pulmonar para pneumonia associada à ventilação mecânica (VPLUS)
Estudo Prospectivo e Observacional do Valor Diagnóstico da Ultrassonografia Pulmonar para Pneumonia Associada à Ventilação
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é a infecção nosocomial mais comum adquirida por pacientes sob ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva (UTI). Tem consequências clínicas e econômicas significativas, pois está associada a considerável morbidade, aumento da mortalidade e excesso de custos com saúde. A antibioticoterapia apropriada para pacientes com PAV melhora significativamente os resultados, tornando a identificação rápida de pacientes com PAV um objetivo clínico importante.
Este aplicativo é para dar suporte a um estudo multicêntrico prospectivo para avaliar o valor diagnóstico da ultrassonografia pulmonar para PAV. A hipótese primária é que a associação do Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) a sinais específicos de ultrassonografia pulmonar poderia permitir o diagnóstico precoce e confiável de PAV bacteriana.
Objetivo 1: Avaliar a sensibilidade, especificidade e acurácia diagnóstica da ultrassonografia pulmonar isoladamente e em associação com o CPIS.
Objetivo 2: Determinar a frequência de sinais ultrassonográficos pulmonares específicos (consolidação subpleural, linhas B irregulares) na PAV.
Objetivo 3: Promover o desenvolvimento de uma via diagnóstica para PAV incorporando CPIS, ultrassom pulmonar e aspirado traqueal desprotegido (UTA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão inscritos dentro de 24 horas a partir do momento em que os critérios forem atendidos para suspeita de PAV. Após a inscrição, as seguintes variáveis serão registradas no prontuário médico on-line e uma Pontuação de Infecção Pulmonar Clínica será calculada.
- Dados demográficos (altura, peso, comorbidades)
- Parâmetros de ventilação
- Dados de doenças infecciosas durante a internação atual (histórico de antibióticos, dados de cultura)
- Dados bioquímicos (contagem de leucócitos com diferencial, gasometria arterial)
- Dados microbiológicos (UTA e BAL) - Os dados UTA devem ter sido coletados dentro de 24 horas após a inscrição e os dados BAL dentro de 12 horas após a inscrição
- Dados radiológicos (CXR ou TC de tórax)
A ultrassonografia pulmonar será realizada dentro de 24 horas a partir do momento em que os critérios forem atendidos para suspeita de PAV. A ultrassonografia pulmonar incluirá o exame de ambos os pulmões. Cada hemitórax será dividido em três regiões usando as linhas axilares anterior e posterior como pontos de referência. Cada uma dessas regiões será dividida em quadrantes superiores e inferiores, resultando em um total de 6 quadrantes por hemitórax. O exame identificará especificamente a presença ou ausência dos seguintes achados de ultrassonografia pulmonar: linhas A pleurais normais, linhas B não coalescentes, linhas B coalescentes, consolidações (subpleurais ou lobares) e broncogramas aéreos lineares. Uma pontuação de aeração de ultrassom pulmonar será calculada com base nesses achados. O diagnóstico ultrassonográfico de PAV será definido com base na presença de consolidação subpleural, consolidação lobar total ou broncograma aéreo dentro da consolidação.
Os resultados dos dados microbiológicos serão acompanhados para confirmação dos resultados das culturas. As culturas serão consideradas positivas se ≥ 100.000 unidades formadoras de colônias bacterianas (cfu) forem isoladas.
No dia 28 da inscrição no estudo, o estado do paciente será documentado (vivo x falecido, paciente internado x alta).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica por pelo menos 48 horas,
- Infiltrado novo ou em evolução na radiografia de tórax (CXR) ou tomografia computadorizada (TC) e
Um mínimo de dois dos seguintes critérios clínicos:
- Temperatura corporal ≥ 38,5° C (101° F) ou < 36° C (97° F)
- Contagem de glóbulos brancos > 10.000/ml ou < 4.000/ml ou > 10% de células imaturas
- Pressão parcial de oxigênio no sangue arterial < 60 mmHg ou pressão parcial de oxigênio no sangue arterial/razão da fração inspirada de oxigênio < 300
- Secreções respiratórias purulentas
Critério de exclusão:
Pneumonia em curso conhecida
- Paciente menor de 18 anos
- Ventilação mecânica <48 horas
- Contra-indicação para broncoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com suspeita de PAV
Apenas um grupo é estudado: pacientes sob ventilação mecânica com suspeita de PAV em UTI. Para cada paciente, um exame de ultrassom pulmonar será realizado. |
A ultrassonografia pulmonar (LUS) está sendo cada vez mais usada à beira do leito para avaliar a síndrome alvéolo-intersticial, consolidação pulmonar, pneumonia, pneumotórax e derrame pleural.
Pode ser uma ferramenta não invasiva facilmente repetível para o diagnóstico de pneumonia associada ao ventilador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pneumonia associada ao ventilador.
Prazo: até 30 dias
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A pneumonia associada ao ventilador é diagnosticada quando o paciente apresenta uma lavagem broncoalveolar positiva (cultura positiva >10*3 UFC/ml) e critérios clínicos (◦ Temperatura corporal ≥ 38,5° C (101° F) ou < 36° C (97° F)
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até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da permanência na UTI
Prazo: até 60 dias
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até 60 dias
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Duração do hospital dizer
Prazo: até 60 dias
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até 60 dias
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Sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica da ultrassonografia pulmonar para diagnosticar pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica da ultrassonografia pulmonar em associação com o CPIS para diagnosticar pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica da ultrassonografia pulmonar em associação com aspirado traqueal desprotegido para diagnosticar pneumonia associada à ventilação mecânica
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Bouhemad B, Liu ZH, Arbelot C, Zhang M, Ferarri F, Le-Guen M, Girard M, Lu Q, Rouby JJ. Ultrasound assessment of antibiotic-induced pulmonary reaeration in ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):84-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b08cdb.
- Wang G, Ji X, Xu Y, Xiang X. Lung ultrasound: a promising tool to monitor ventilator-associated pneumonia in critically ill patients. Crit Care. 2016 Oct 27;20(1):320. doi: 10.1186/s13054-016-1487-y.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VPLUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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