肺部超声对呼吸机相关性肺炎的诊断价值 (VPLUS)
肺部超声对呼吸机相关性肺炎诊断价值的前瞻性观察研究
呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是重症监护病房 (ICU) 中机械通气患者最常见的院内感染。 它具有显着的临床和经济后果，因为它与相当大的发病率、死亡率增加和医疗保健成本过高有关。 对 VAP 患者进行适当的抗生素治疗可显着改善预后，使快速识别 VAP 患者成为重要的临床目标。
此应用程序用于支持一项前瞻性、多中心研究，以评估肺部超声对 VAP 的诊断价值。 主要假设是临床肺部感染评分 (CPIS) 与特定肺部超声征象的关联可以允许对细菌性 VAP 进行早期和可靠的诊断。
目标 1：评估单独肺部超声和与 CPIS 联合使用的敏感性、特异性和诊断准确性。
目标 2：确定 VAP 中特定肺部超声征象（胸膜下实变、不规则 B 线）的频率。
目标 3：促进结合 CPIS、肺部超声和无保护气管抽吸物 (UTA) 的 VAP 诊断途径的发展。
研究概览
详细说明
患者将在符合疑似 VAP 标准的 24 小时内入组。 注册后，将从在线病历中记录以下变量，并计算临床肺部感染评分。
- 人口统计学（身高、体重、合并症）
- 通风参数
- 目前入院期间的传染病资料（抗生素史、培养资料）
- 生化数据（白细胞计数与分类、动脉血气）
- 微生物数据（UTA 和 BAL）——UTA 数据必须在注册后 24 小时内收集，BAL 数据必须在注册后 12 小时内收集
- 放射学数据（CXR 或胸部 CT）
将在满足疑似 VAP 标准后的 24 小时内进行肺部超声检查。 肺部超声将包括双肺检查。 每个半胸将使用腋前线和腋后线作为标志分为三个区域。 这些区域中的每一个都将进一步分为上象限和下象限，每个半胸总共产生 6 个象限。 检查将具体确定是否存在以下肺部超声检查结果：正常胸膜 A 线、非融合 B 线、融合 B 线、实变（胸膜下或肺叶）和线性支气管充气征。 将根据这些发现计算肺部超声通气评分。 VAP 的超声诊断将根据是否存在胸膜下实变、整个肺叶实变或实变内的气管支气管征来定义。
将跟进微生物数据的结果以确认培养结果。 如果分离出≥ 100,000 个细菌菌落形成单位 (cfu)，则培养物将被视为阳性。
在研究登记的第 28 天，将记录患者的状态（活着还是死亡，住院还是出院）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 机械通风至少 48 小时，
- 胸片 (CXR) 或计算机断层扫描 (CT) 上出现新的或不断发展的浸润，以及
至少满足以下临床标准中的两项：
- 体温 ≥ 38.5° C (101° F) 或 < 36° C (97° F)
- 白细胞计数 > 10,000/ml 或 < 4,000/ml 或 > 10% 未成熟细胞
- 动脉血氧分压 < 60 mmHg 或动脉血氧分压/吸入氧分压 < 300
- 脓性呼吸道分泌物
排除标准：
已知持续性肺炎
- 患者年龄小于 18 岁
- 机械通气 <48 小时
- 支气管镜检查禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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疑似 VAP 患者
仅研究了一组：ICU 中疑似 VAP 的机械通气患者。 将对每位患者进行肺部超声检查。 |
床边肺部超声 (LUS) 越来越多地用于评估肺泡间质综合征、肺实变、肺炎、气胸和胸腔积液。
它可能是一种易于重复的无创工具，用于诊断呼吸机相关性肺炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸机相关性肺炎。
大体时间：最多 30 天
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当患者支气管肺泡灌洗阳性（阳性培养 >10*3 CFU/ml）和临床标准（◦体温≥ 38.5° C (101° F) 或 < 36° C (97° F) 时，呼吸机相关性肺炎被诊断
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最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在ICU的停留时间
大体时间：最多 60 天
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最多 60 天
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住院时间说
大体时间：最多 60 天
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最多 60 天
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肺部超声诊断呼吸机相关性肺炎的敏感性、特异性和诊断准确性
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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肺部超声联合 CPIS 诊断呼吸机相关性肺炎的敏感性、特异性和诊断准确性
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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肺部超声联合无保护气管抽吸诊断呼吸机相关性肺炎的敏感性、特异性和诊断准确性
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Bouhemad B, Liu ZH, Arbelot C, Zhang M, Ferarri F, Le-Guen M, Girard M, Lu Q, Rouby JJ. Ultrasound assessment of antibiotic-induced pulmonary reaeration in ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):84-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b08cdb.
- Wang G, Ji X, Xu Y, Xiang X. Lung ultrasound: a promising tool to monitor ventilator-associated pneumonia in critically ill patients. Crit Care. 2016 Oct 27;20(1):320. doi: 10.1186/s13054-016-1487-y.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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