Valor diagnóstico de la ecografía pulmonar para la neumonía asociada al ventilador (VPLUS)
Estudio observacional prospectivo del valor diagnóstico de la ecografía pulmonar para la neumonía asociada al ventilador
La neumonía asociada al ventilador (VAP) es la infección nosocomial más común adquirida por pacientes ventilados mecánicamente en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Tiene importantes consecuencias clínicas y económicas, ya que se asocia con una morbilidad considerable, un aumento de la mortalidad y un exceso de costes sanitarios. La terapia antibiótica adecuada para pacientes con VAP mejora significativamente los resultados, lo que hace que la identificación rápida de pacientes con VAP sea un objetivo clínico importante.
Esta solicitud es para respaldar un estudio prospectivo multicéntrico para evaluar el valor diagnóstico de la ecografía pulmonar para NAR. La hipótesis principal es que la asociación de la escala clínica de infección pulmonar (CPIS) con signos ecográficos pulmonares específicos podría permitir un diagnóstico temprano y confiable de VAP bacteriana.
Objetivo 1: Evaluar la sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar sola y en asociación con la CPIS.
Objetivo 2: Determinar la frecuencia de signos ecográficos pulmonares específicos (consolidación subpleural, líneas B irregulares) en NAV.
Objetivo 3: Promover el desarrollo de una vía de diagnóstico para VAP que incorpore CPIS, ultrasonido pulmonar y aspirado traqueal sin protección (UTA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se inscribirán dentro de las 24 horas posteriores al momento en que se cumplan los criterios de sospecha de VAP. Al momento de la inscripción, se registrarán las siguientes variables del registro médico en línea y se calculará una puntuación clínica de infección pulmonar.
- Datos demográficos (altura, peso, comorbilidades)
- Parámetros de ventilación
- Datos de enfermedades infecciosas durante el ingreso actual (antecedentes de antibióticos, datos de cultivo)
- Datos bioquímicos (recuento de glóbulos blancos con diferencial, gases en sangre arterial)
- Datos microbiológicos (UTA y BAL): los datos de UTA deben haberse recopilado dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción y los datos de BAL dentro de las 12 horas posteriores a la inscripción
- Datos radiológicos (CXR o CT de tórax)
La ecografía pulmonar se realizará dentro de las 24 horas posteriores al momento en que se cumplen los criterios de sospecha de VAP. La ecografía pulmonar incluirá el examen de ambos pulmones. Cada hemitórax se dividirá en tres regiones utilizando las líneas axilares anterior y posterior como puntos de referencia. Cada una de estas regiones se dividirá en cuadrantes superior e inferior, lo que dará un total de 6 cuadrantes por hemitórax. El examen identificará específicamente la presencia o ausencia de los siguientes hallazgos de ultrasonido pulmonar: líneas A pleurales normales, líneas B no coalescentes, líneas B coalescentes, consolidaciones (subpleurales o lobares) y broncogramas aéreos lineales. Se calculará una puntuación de aireación por ultrasonido pulmonar en función de estos hallazgos. El diagnóstico ultrasonográfico de VAP se definirá en función de la presencia de consolidación subpleural, consolidación lobular completa o broncograma aéreo dentro de la consolidación.
Los resultados de los datos microbiológicos serán objeto de seguimiento para la confirmación de los resultados del cultivo. Los cultivos se considerarán positivos si se aíslan ≥ 100 000 unidades formadoras de colonias (ufc) bacterianas.
El día 28 de la inscripción en el estudio, se documentará el estado del paciente (vivo o fallecido, hospitalizado o dado de alta).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica durante al menos 48 horas,
- Infiltrado nuevo o en evolución en la radiografía de tórax (CXR) o tomografía computarizada (CT), y
Un mínimo de dos de los siguientes criterios clínicos:
- Temperatura corporal ≥ 38,5 °C (101 °F) o < 36 °C (97 °F)
- Recuento de glóbulos blancos > 10 000/ml o < 4 000/ml o > 10 % de células inmaduras
- Presión parcial de oxígeno en sangre arterial < 60 mmHg o relación presión parcial de oxígeno en sangre arterial/ fracción inspirada de oxígeno < 300
- Secreciones respiratorias purulentas
Criterio de exclusión:
Neumonía en curso conocida
- Paciente menor de 18 años
- Ventilación mecánica <48 horas
- Contraindicación de la broncoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con sospecha de VAP
Solo se estudia un grupo: pacientes ventilados mecánicamente con sospecha de VAP en UCI. Para cada paciente se realizará un examen de ultrasonido pulmonar. |
La ecografía pulmonar (LUS) se usa cada vez más al lado de la cama para evaluar el síndrome alveolar-intersticial, la consolidación pulmonar, la neumonía, el neumotórax y el derrame pleural.
Podría ser una herramienta no invasiva fácilmente repetible para el diagnóstico de neumonía asociada al ventilador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neumonía asociada a ventilador.
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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La neumonía asociada al ventilador se diagnostica cuando el paciente tiene un lavado broncoalveolar positivo (cultivo positivo >10*3 UFC/ml) y criterios clínicos (◦Temperatura corporal ≥ 38,5 °C (101 °F) o < 36 °C (97 °F)
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hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 60 días
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hasta 60 días
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Duración de la hospitalización decir
Periodo de tiempo: hasta 60 días
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hasta 60 días
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Sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar para diagnosticar neumonía asociada a ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar en asociación con el CPIS para diagnosticar la neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar en asociación con aspirado traqueal sin protección para diagnosticar neumonía asociada a ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Bouhemad B, Liu ZH, Arbelot C, Zhang M, Ferarri F, Le-Guen M, Girard M, Lu Q, Rouby JJ. Ultrasound assessment of antibiotic-induced pulmonary reaeration in ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):84-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b08cdb.
- Wang G, Ji X, Xu Y, Xiang X. Lung ultrasound: a promising tool to monitor ventilator-associated pneumonia in critically ill patients. Crit Care. 2016 Oct 27;20(1):320. doi: 10.1186/s13054-016-1487-y.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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