リスク層別化のためのストレス心エコー検査を受けた被験者のCIMTおよびプラーク評価所見
2023年5月1日 更新者：Tasneem Z. Naqvi, M.D.、Mayo Clinic
リスク層別化のためのストレス心エコー検査を受けた被験者の頸動脈内膜 - 中膜の厚さとプラークの評価所見
この調査研究の目的は、頸動脈の超音波スキャンが、患者の心血管リスクを判断するための追加情報を提供できるかどうかを判断することです。
参加に同意した患者は、非侵襲的な頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (CIMT) 測定とプラーク評価を受けます。 CIMT の所見は、患者の標準治療ストレス心エコー図 (SE) および拡張機能の結果と比較されます。
1）不適切または不確実な適応症のためにSEを受けている患者では、CIMTおよびプラーク評価は、従来の危険因子の使用を超えた有用なリスク層別化を提供します。 2) CIMT の調査結果は、運動能力に関して SE の結果と相関し、3) 運動能力は拡張機能と相関します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85254
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-適格な患者は、標準的なケアのストレス心エコー検査を受けます
説明
包含基準:
- 無症候性
- -以前の心臓の病歴はありません（MI、PTCA、CABG、狭心症）
- 末梢血管疾患なし
- 脳卒中またはTIAの病歴なし
- スタチン、降圧剤、ASA治療OK
除外基準:
- -CAD、CABG、PTCA、冠動脈または末梢ステント留置術の病歴
- 脳卒中・TIA・末梢血管疾患の既往歴
- トレッドミルで運動できない
- -インフォームドコンセントに署名したくない/署名できない
- 頸部への放射線照射または頸部手術の既往、または頸部の画像が得られない
- 末期腎臓病
- 術前評価
- 胸痛の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ストレス心エコー検査 (SE)
被験者はCIMT測定を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常なIMTを有する患者の% vs. ストレス心エコー図で陽性虚血を有する患者の%
時間枠：ベースライン
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プラークの存在として定義される異常な IMT (= または >1.5mm) または年齢、人種、性別の CIMT > 75% パーセンタイルを有する患者の割合を、負荷心エコー図で陽性の虚血を有する患者の割合と比較しています。ストレスによる心エコー図の新しい壁運動異常。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-008535
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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