- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02245048
CIMT- och plackbedömningsfynd hos personer som genomgår stressekokardiografi för riskstratifiering
Carotis Intima-Media tjocklek och plackbedömning Resultat hos personer som genomgår stressekokardiografi för riskstratifiering
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om ultraljudsskanning av halspulsådern kan ge ytterligare information för att fastställa kardiovaskulär risk hos patienter.
Patienter som går med på att delta kommer att genomgå icke-invasiv carotis intima-media thickness (CIMT) mätning och plackbedömning. Fynden av CIMT kommer att jämföras med resultat av patientens standardbehandling av stressekokardiogram (SE) och diastolisk funktion.
Vi antar att 1) hos patienter som genomgår SE för olämpliga eller osäkra indikationer kommer CIMT och plackbedömning att ge användbar riskstratifiering utöver användning av traditionella riskfaktorer; 2) CIMT-fynd kommer att korrelera med resultat av SE när det gäller träningskapacitet och 3) Träningskapacitet kommer att korrelera med diastolisk funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85254
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatisk
- Ingen tidigare hjärthistoria (MI, PTCA, CABG, angina)
- Ingen perifer kärlsjukdom
- Ingen historia av stroke eller TIA
- Statiner, antihypertensiva, ASA-behandling OK
Exklusions kriterier:
- Historik av CAD, CABG, PTCA, koronar eller perifer stenting
- Historik av stroke/TIA/perifer kärlsjukdom
- Oförmåga att träna på löpbandet
- Vill inte/kan inte underteckna informerat samtycke
- Historik av nackstrålning eller nackoperation eller oförmåga att få nackbilder
- Njursjukdom i slutskedet
- Preoperativ utvärdering
- Historik av bröstsmärtor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stressekokardiografi (SE)
Försökspersoner kommer att genomgå CIMT-mätningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% patienter med onormal IMT vs. % patienter med positiv ischemi på stressekokardiogram
Tidsram: Baslinje
|
Vi jämför procenten av patienter med onormal IMT definierad som närvaro av plack (= eller >1,5 mm) eller CIMT >75% percentil för ålder, ras och kön jämfört med procent av patienter med positiv ischemi på stressekokardiogram enligt definitionen av en ny väggrörelseavvikelse på ekokardiogram med stress.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-008535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .