- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02245048
CIMT- ja plakkiarvioinnin löydökset koehenkilöillä, joille tehdään stressikardiografia riskien jakautumiseksi
Kaulavaltimon intima-median paksuuden ja plakin arvioinnin löydökset koehenkilöillä, joille tehdään stressin kaikukardiografia riskien jakautumiseksi
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kaulavaltimon ultraäänitutkimus antaa lisätietoa potilaiden kardiovaskulaarisen riskin määrittämiseen.
Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, suoritetaan non-invasiivinen kaulavaltimon intima-media paksuuden (CIMT) mittaus ja plakin arviointi. CIMT-tuloksia verrataan potilaan hoitostandardin stressin kaikukuvauksen (SE) ja diastolisen toiminnan tuloksiin.
Oletamme, että 1) potilailla, joille tehdään SE sopimattomien tai epävarmien käyttöaiheiden vuoksi, CIMT ja plakin arviointi tarjoavat hyödyllisen riskin jakamisen perinteisten riskitekijöiden käytön lisäksi; 2) CIMT-löydökset korreloivat SE-tulosten kanssa harjoituskapasiteetin suhteen ja 3) Harjoituskapasiteetti korreloi diastolisen toiminnan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireeton
- Ei aikaisempaa sydänhistoriaa (MI, PTCA, CABG, angina)
- Ei perifeeristä verisuonisairautta
- Ei aivohalvauksen tai TIA:n historiaa
- Statiinit, verenpainelääkkeet, ASA-hoito ok
Poissulkemiskriteerit:
- CAD-, CABG-, PTCA-, sepelvaltimon tai perifeerisen stentoinnin historia
- Aiemmin aivohalvaus/TIA/perifeerinen verisuonisairaus
- Kyvyttömyys harjoitella juoksumatolla
- Ei halua/ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Aiemmat kaulan säteily- tai niskaleikkaukset tai kyvyttömyys saada niskakuvia
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Preoperatiivinen arviointi
- Rintakipujen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stressiehkokardiografia (SE)
Koehenkilöille tehdään CIMT-mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilla on epänormaali IMT vs. % potilaista, joilla on positiivinen iskemia stressikardiogrammissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertailemme niiden potilaiden prosenttiosuutta, joilla on epänormaali IMT, joka määritellään plakin esiintymisenä (= tai > 1,5 mm) tai CIMT > 75 % prosenttipisteenä iän, rodun ja sukupuolen perusteella verrattuna prosenttiosuuteen potilaista, joilla on positiivinen iskemia stressikardiogrammissa, kuten on määritelty uusi seinän liikkeen poikkeavuus sydämen kaikukuvauksessa stressin kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-008535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .