- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02245048
CIMT- og plakvurderingsfund hos forsøgspersoner, der gennemgår stressekkokardiografi til risikostratificering
Carotis Intima-Media tykkelse og plakvurderingsfund hos forsøgspersoner, der gennemgår stressekkokardiografi til risikostratificering
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om ultralydsscanning af halspulsåren kan give yderligere information til bestemmelse af kardiovaskulær risiko hos patienter.
Patienter, der accepterer at deltage, vil gennemgå ikke-invasiv carotis intima-media thickness (CIMT) måling og plakvurdering. Resultaterne af CIMT vil blive sammenlignet med resultaterne af patientens standardbehandling stress-ekkokardiogram (SE) og diastolisk funktion.
Vi antager, at 1) hos patienter, der gennemgår SE for uhensigtsmæssige eller usikre indikationer, vil CIMT og plakvurdering give nyttig risikostratificering ud over brug af traditionelle risikofaktorer; 2) CIMT fund vil korrelere med resultater af SE med hensyn til træningskapacitet og 3) Træningskapacitet vil korrelere med diastolisk funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85254
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatisk
- Ingen tidligere hjerteanamnese (MI, PTCA, CABG, angina)
- Ingen perifer vaskulær sygdom
- Ingen historie med slagtilfælde eller TIA
- Statiner, antihypertensiva, ASA-behandling OK
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med CAD, CABG, PTCA, koronar eller perifer stenting
- Anamnese med slagtilfælde/TIA/perifer vaskulær sygdom
- Manglende evne til at træne på løbebåndet
- Vil/kan ikke underskrive informeret samtykke
- Anamnese med nakkestråling eller nakkeoperation eller manglende evne til at tage nakkebilleder
- Slutstadiet af nyresygdom
- Præoperativ evaluering
- Historie om brystsmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stressekkokardiografi (SE)
Forsøgspersoner vil gennemgå CIMT-målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% patienter med unormal IMT vs. % patienter med positiv iskæmi på stressekkokardiogram
Tidsramme: Baseline
|
Vi sammenligner % af patienter med unormal IMT defineret som tilstedeværelse af plak (= eller >1,5 mm) eller CIMT >75 % percentil for alder, race og køn sammenlignet med % af patienter med positiv iskæmi på stressekkokardiogram som defineret af en ny vægbevægelsesabnormitet på ekkokardiogram med stress.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-008535
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikostratificering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med Carotis Intima-Media Thickness (CIMT)
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtBrystkræft | Åreforkalkning | Abnormiteter, Stråling-induceretIsrael
-
Assiut UniversityUkendtSystemisk lupus erythematosus
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtHjerte-kar-sygdomme | FenylketonuriDet Forenede Kongerige
-
St. Justine's HospitalRekrutteringFedme, barndom | Hepatisk Steatose | Intimal hyperplasiCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetKronisk nyresygdom | Geriatri | Carotis Intima-medie-tykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
University of South AlabamaTrukket tilbageIldfaste partielle anfaldForenede Stater