Achados de avaliação de EIMC e placas em indivíduos submetidos à ecocardiografia sob estresse para estratificação de risco
1 de maio de 2023 atualizado por: Tasneem Z. Naqvi, M.D., Mayo Clinic
Achados da Avaliação da Espessura Intimal-Média Carótida e da Placa em Indivíduos Submetidos à Ecocardiografia sob Estresse para Estratificação de Risco
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se a ultrassonografia da artéria carótida pode fornecer informações adicionais para determinar o risco cardiovascular em pacientes.
Os pacientes que concordarem em participar serão submetidos à medição não invasiva da espessura da camada íntima e média da carótida (CIMT) e à avaliação da placa. Os achados da CIMT serão comparados aos resultados do ecocardiograma de estresse (SE) padrão do paciente e da função diastólica.
Nossa hipótese é que 1) em pacientes submetidos a SE por indicações inapropriadas ou incertas, a avaliação de placa e CIMT fornecerá uma estratificação de risco útil além do uso de fatores de risco tradicionais; 2) Os achados da CIMT se correlacionarão com os resultados do SE em termos de capacidade de exercício e 3) A capacidade de exercício se correlacionará com a função diastólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85254
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes elegíveis serão submetidos a ecocardiografia de estresse padrão de atendimento
Descrição
Critério de inclusão:
- assintomático
- Sem história cardíaca prévia (IM, PTCA, CABG, angina)
- Sem doença vascular periférica
- Sem história de AVC ou AIT
- Estatinas, anti-hipertensivos, tratamento com AAS OK
Critério de exclusão:
- História de CAD, CABG, PTCA, stent coronário ou periférico
- História de acidente vascular cerebral/AIT/doença vascular periférica
- Incapacidade de se exercitar na esteira
- Não quer/não pode assinar o consentimento informado
- História de radiação no pescoço ou cirurgia no pescoço ou incapacidade de obter imagens do pescoço
- Doença renal em estágio final
- Avaliação pré-operatória
- História de dor no peito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ecocardiografia sob Estresse (SE)
Os indivíduos serão submetidos a medições CIMT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
% de pacientes com IMT anormal vs. % de pacientes com isquemia positiva no ecocardiograma de estresse
Prazo: Linha de base
|
Estamos comparando a % de pacientes com IMT anormal definida como presença de placa (= ou > 1,5 mm) ou CIMT > percentil 75% para idade, raça e sexo em comparação com a % de pacientes com isquemia positiva no ecocardiograma de estresse, conforme definido por um nova anormalidade do movimento da parede no ecocardiograma com estresse.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-008535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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