- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02245048
CIMT og plakkvurderingsfunn hos personer som gjennomgår stressekkokardiografi for risikostratifisering
Carotis Intima-Media tykkelse og plakkvurdering Funn hos personer som gjennomgår stressekkokardiografi for risikostratifisering
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om ultralydskanning av halspulsåren kan gi tilleggsinformasjon for å bestemme kardiovaskulær risiko hos pasienter.
Pasienter som godtar å delta vil gjennomgå ikke-invasiv carotis intima-media thickness (CIMT) måling og plakkvurdering. Funn av CIMT vil bli sammenlignet med resultatene av pasientens standardbehandling stressekkokardiogram (SE) og diastolisk funksjon.
Vi antar at 1) hos pasienter som gjennomgår SE for upassende eller usikre indikasjoner, vil CIMT og plakkvurdering gi nyttig risikostratifisering utover bruk av tradisjonelle risikofaktorer; 2) CIMT funn vil korrelere med resultater av SE når det gjelder treningskapasitet og 3) Treningskapasitet vil korrelere med diastolisk funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85254
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatisk
- Ingen tidligere hjertehistorie (MI, PTCA, CABG, angina)
- Ingen perifer vaskulær sykdom
- Ingen historie med hjerneslag eller TIA
- Statiner, antihypertensiva, ASA-behandling OK
Ekskluderingskriterier:
- Historie med CAD, CABG, PTCA, koronar eller perifer stenting
- Anamnese med slag/TIA/perifer vaskulær sykdom
- Manglende evne til å trene på tredemølle
- Vil ikke/kan ikke signere informert samtykke
- Historie med nakkestråling eller nakkeoperasjon eller manglende evne til å få nakkebilder
- Sluttstadium nyresykdom
- Preoperativ evaluering
- Historie med brystsmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stressekkokardiografi (SE)
Forsøkspersonene vil gjennomgå CIMT-målinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% pasienter med unormal IMT vs. % pasienter med positiv iskemi på stressekkokardiogram
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vi sammenligner % av pasienter med unormal IMT definert som tilstedeværelse av plakk (= eller >1,5 mm) eller CIMT >75 % persentil for alder, rase og kjønn sammenlignet med % av pasienter med positiv iskemi på stressekkokardiogram som definert av en ny unormal veggbevegelse på ekkokardiogram med stress.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-008535
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .