- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02245048
Nálezy CIMT a plaku u subjektů podstupujících stresovou echokardiografii pro stratifikaci rizika
Nálezy hodnocení tloušťky karotické intimy a plaku u subjektů podstupujících stresovou echokardiografii pro stratifikaci rizika
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda ultrazvukové skenování karotid může poskytnout další informace pro stanovení kardiovaskulárního rizika u pacientů.
Pacienti, kteří souhlasí s účastí, podstoupí neinvazivní měření tloušťky karotid intima-media (CIMT) a hodnocení plaku. Nálezy CIMT budou porovnány s výsledky zátěžového echokardiogramu (SE) a diastolické funkce pacienta.
Předpokládáme, že tht 1) u pacientů podstupujících SE z nevhodných nebo nejistých indikací poskytne CIMT a stanovení plaku užitečnou stratifikaci rizika nad rámec použití tradičních rizikových faktorů; 2) Nálezy CIMT budou korelovat s výsledky SE z hlediska zátěžové kapacity a 3) Zátěžová kapacita bude korelovat s diastolickou funkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85254
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bezpříznakové
- Bez předchozí srdeční anamnézy (IM, PTCA, CABG, angina pectoris)
- Žádné onemocnění periferních cév
- Žádná anamnéza mrtvice nebo TIA
- Statiny, antihypertenziva, léčba ASA OK
Kritéria vyloučení:
- Historie CAD, CABG, PTCA, koronárního nebo periferního stentování
- Anamnéza mrtvice/TIA/onemocnění periferních cév
- Neschopnost cvičit na běžeckém pásu
- Neochota/neschopnost podepsat informovaný souhlas
- Anamnéza ozáření krku nebo operace krku nebo nemožnost získat snímky krku
- Konečné stadium onemocnění ledvin
- Předoperační hodnocení
- Bolest na hrudi v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zátěžová echokardiografie (SE)
Subjekty podstoupí měření CIMT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% pacientů s abnormální IMT vs. % pacientů s pozitivní ischemií na zátěžovém echokardiogramu
Časové okno: Základní linie
|
Porovnáváme % pacientů s abnormální IMT definovanou jako přítomnost plaku (= nebo >1,5 mm) nebo CIMT > 75% percentil pro věk, rasu a pohlaví ve srovnání s % pacientů s pozitivní ischemií na zátěžovém echokardiogramu, jak je definováno nová abnormalita pohybu stěny na echokardiogramu se stresem.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-008535
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stratifikace kardiovaskulárního rizika
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
Klinické studie na Tloušťka karotidové intimy (CIMT)
-
Assiut UniversityNeznámýSystémový lupus erythematodes