Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálezy CIMT a plaku u subjektů podstupujících stresovou echokardiografii pro stratifikaci rizika

1. května 2023 aktualizováno: Tasneem Z. Naqvi, M.D., Mayo Clinic

Nálezy hodnocení tloušťky karotické intimy a plaku u subjektů podstupujících stresovou echokardiografii pro stratifikaci rizika

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda ultrazvukové skenování karotid může poskytnout další informace pro stanovení kardiovaskulárního rizika u pacientů.

Pacienti, kteří souhlasí s účastí, podstoupí neinvazivní měření tloušťky karotid intima-media (CIMT) a hodnocení plaku. Nálezy CIMT budou porovnány s výsledky zátěžového echokardiogramu (SE) a diastolické funkce pacienta.

Předpokládáme, že tht 1) u pacientů podstupujících SE z nevhodných nebo nejistých indikací poskytne CIMT a stanovení plaku užitečnou stratifikaci rizika nad rámec použití tradičních rizikových faktorů; 2) Nálezy CIMT budou korelovat s výsledky SE z hlediska zátěžové kapacity a 3) Zátěžová kapacita bude korelovat s diastolickou funkcí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85254
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodní pacienti budou podstupovat standardní péči zátěžovou echokardiografií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bezpříznakové
  • Bez předchozí srdeční anamnézy (IM, PTCA, CABG, angina pectoris)
  • Žádné onemocnění periferních cév
  • Žádná anamnéza mrtvice nebo TIA
  • Statiny, antihypertenziva, léčba ASA OK

Kritéria vyloučení:

  • Historie CAD, CABG, PTCA, koronárního nebo periferního stentování
  • Anamnéza mrtvice/TIA/onemocnění periferních cév
  • Neschopnost cvičit na běžeckém pásu
  • Neochota/neschopnost podepsat informovaný souhlas
  • Anamnéza ozáření krku nebo operace krku nebo nemožnost získat snímky krku
  • Konečné stadium onemocnění ledvin
  • Předoperační hodnocení
  • Bolest na hrudi v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zátěžová echokardiografie (SE)
Subjekty podstoupí měření CIMT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% pacientů s abnormální IMT vs. % pacientů s pozitivní ischemií na zátěžovém echokardiogramu
Časové okno: Základní linie
Porovnáváme % pacientů s abnormální IMT definovanou jako přítomnost plaku (= nebo >1,5 mm) nebo CIMT > 75% percentil pro věk, rasu a pohlaví ve srovnání s % pacientů s pozitivní ischemií na zátěžovém echokardiogramu, jak je definováno nová abnormalita pohybu stěny na echokardiogramu se stresem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stratifikace kardiovaskulárního rizika

Klinické studie na Tloušťka karotidové intimy (CIMT)

Předplatit