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Hallazgos de evaluación de placa y CIMT en sujetos sometidos a ecocardiografía de estrés para estratificación de riesgo

1 de mayo de 2023 actualizado por: Tasneem Z. Naqvi, M.D., Mayo Clinic

Espesor de la íntima-media carotídea y resultados de la evaluación de la placa en sujetos sometidos a ecocardiografía de estrés para la estratificación del riesgo

El propósito de este estudio de investigación es determinar si la ecografía de la arteria carótida puede proporcionar información adicional para determinar el riesgo cardiovascular en los pacientes.

Los pacientes que acepten participar se someterán a una medición no invasiva del grosor de la íntima-media carotídea (CIMT) y una evaluación de la placa. Los hallazgos de CIMT se compararán con los resultados del ecocardiograma de estrés (SE) estándar de atención del paciente y de la función diastólica.

Presumimos que 1) en pacientes sometidos a EE por indicaciones inapropiadas o inciertas, la CIMT y la evaluación de la placa proporcionarán una estratificación de riesgo útil más allá del uso de factores de riesgo tradicionales; 2) Los hallazgos de CIMT se correlacionarán con los resultados de SE en términos de capacidad de ejercicio y 3) La capacidad de ejercicio se correlacionará con la función diastólica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85254
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles se someterán a una ecocardiografía de estrés de atención estándar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asintomático
  • Sin antecedentes cardíacos previos (IM, PTCA, CABG, angina)
  • Sin enfermedad vascular periférica
  • Sin antecedentes de ictus o AIT
  • Estatinas, antihipertensivos, tratamiento AAS OK

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de CAD, CABG, PTCA, colocación de stent coronario o periférico
  • Antecedentes de ictus/AIT/enfermedad vascular periférica
  • Incapacidad para hacer ejercicio en la caminadora
  • No quiere/no puede firmar el consentimiento informado
  • Antecedentes de radiación o cirugía de cuello o incapacidad para obtener imágenes del cuello
  • Enfermedad renal en etapa terminal
  • Evaluación preoperatoria
  • Historia de dolor en el pecho

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ecocardiografía de estrés (SE)
Los sujetos se someterán a mediciones CIMT.
Otro: Grosor de la íntima-media carotídea (CIMT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de pacientes con IMT anormal vs. % de pacientes con isquemia positiva en el ecocardiograma de estrés
Periodo de tiempo: Base
Estamos comparando el % de pacientes con GIM anormal definido como presencia de placa (= o >1,5 mm) o CIMT >75 % percentil para edad, raza y sexo en comparación con el % de pacientes con isquemia positiva en el ecocardiograma de estrés definido por un nueva anomalía del movimiento de la pared en el ecocardiograma con estrés.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

Esaote North America

Investigadores

  • Investigador principal: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 13-008535

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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