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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02245048
위험 계층화를 위해 스트레스 심초음파를 받는 피험자의 CIMT 및 플라크 평가 소견
2023년 5월 1일 업데이트: Tasneem Z. Naqvi, M.D., Mayo Clinic
위험 계층화를 위한 스트레스 심초음파 검사 대상자의 경동맥 내막-중막 두께 및 플라크 평가 소견
이 연구의 목적은 경동맥 초음파 스캐닝이 환자의 심혈관 위험을 결정하기 위한 추가 정보를 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.
참여에 동의한 환자는 비침습적 경동맥 내중막 두께(CIMT) 측정 및 플라크 평가를 받게 됩니다. CIMT의 결과는 환자 표준 치료 스트레스 심초음파(SE) 및 이완기 기능의 결과와 비교됩니다.
우리는 1) 부적절하거나 불확실한 적응증에 대해 SE를 겪고 있는 환자에서 CIMT 및 플라크 평가가 전통적인 위험 요인의 사용을 넘어 유용한 위험 계층화를 제공할 것이라고 가정합니다. 2) CIMT 소견은 운동 능력 면에서 SE 결과와 상관관계가 있을 것이고 3) 운동 능력은 확장기 기능과 상관관계가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85254
- Mayo Clinic
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격이 있는 환자는 표준 치료 스트레스 심초음파 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 무증상
- 이전 심장 병력 없음(MI, PTCA, CABG, 협심증)
- 말초 혈관 질환 없음
- 뇌졸중 또는 TIA의 병력 없음
- 스타틴, 항고혈압제, ASA 치료 OK
제외 기준:
- CAD, CABG, PTCA, 관상 또는 말초 스텐트의 병력
- 뇌졸중/TIA/말초 혈관 질환의 병력
- 러닝머신에서 운동할 수 없음
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
- 목 방사선 또는 목 수술 이력 또는 목 이미지를 얻을 수 없음
- 말기 신장 질환
- 수술 전 평가
- 가슴 통증의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스트레스 심초음파(SE)
피험자는 CIMT 측정을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비정상 IMT가 있는 환자 % 대 스트레스 심초음파에서 양성 허혈이 있는 환자 %
기간: 기준선
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나이, 인종, 성별에 대한 플라크(= 또는 >1.5mm) 또는 CIMT >75% 백분위수로 정의되는 비정상적인 IMT 환자의 %를 스트레스 초음파 심초음파에서 양성인 환자의 %와 비교하고 있습니다. 스트레스가 있는 심초음파에서 새로운 벽 움직임 이상.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-008535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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