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CIMT e risultati della valutazione della placca nei soggetti sottoposti a ecocardiografia da stress per la stratificazione del rischio

1 maggio 2023 aggiornato da: Tasneem Z. Naqvi, M.D., Mayo Clinic

Risultati della valutazione dello spessore dell'intima-media carotidea e della placca nei soggetti sottoposti a ecocardiografia da stress per la stratificazione del rischio

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se l'ecografia dell'arteria carotidea può fornire ulteriori informazioni per determinare il rischio cardiovascolare nei pazienti.

I pazienti che accettano di partecipare saranno sottoposti a misurazione non invasiva dello spessore intima-media carotideo (CIMT) e valutazione della placca. I risultati del CIMT saranno confrontati con i risultati dell'ecocardiogramma da stress (SE) standard del paziente e della funzione diastolica.

Ipotizziamo che 1) nei pazienti sottoposti a SE per indicazioni inappropriate o incerte, il CIMT e la valutazione della placca forniranno un'utile stratificazione del rischio oltre l'uso dei tradizionali fattori di rischio; 2) I risultati CIMT saranno correlati ai risultati di SE in termini di capacità di esercizio e 3) La capacità di esercizio sarà correlata alla funzione diastolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85254
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei saranno sottoposti a ecocardiografia da stress standard di cura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asintomatico
  • Nessuna storia cardiaca precedente (MI, PTCA, CABG, angina)
  • Nessuna malattia vascolare periferica
  • Nessuna storia di ictus o TIA
  • Statine, antipertensivi, trattamento ASA OK

Criteri di esclusione:

  • Storia di CAD, CABG, PTCA, stenting coronarico o periferico
  • Storia di ictus/TIA/malattia vascolare periferica
  • Incapacità di esercitare sul tapis roulant
  • Riluttanza/impossibilità di firmare il consenso informato
  • Storia di radiazioni al collo o chirurgia del collo o incapacità di ottenere immagini del collo
  • Malattia renale allo stadio terminale
  • Valutazione preoperatoria
  • Storia di dolore toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ecocardiografia da sforzo (SE)
I soggetti saranno sottoposti a misurazioni CIMT.
Altro: Spessore intima-media carotideo (CIMT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di pazienti con IMT anormale rispetto a % di pazienti con ischemia positiva all'ecocardiogramma da sforzo
Lasso di tempo: Linea di base
Stiamo confrontando la % di pazienti con IMT anormale definito come presenza di placca (= o >1,5 mm) o CIMT >75% percentile per età, razza e sesso rispetto alla % di pazienti con ischemia positiva all'ecocardiogramma da sforzo come definito da un nuova anomalia del movimento della parete sull'ecocardiogramma con stress.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Esaote North America

Investigatori

  • Investigatore principale: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-008535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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