Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты CIMT и оценки бляшек у субъектов, проходящих стресс-эхокардиографию для стратификации риска

1 мая 2023 г. обновлено: Tasneem Z. Naqvi, M.D., Mayo Clinic

Результаты оценки толщины интима-медиа сонных артерий и бляшек у субъектов, подвергающихся стресс-эхокардиографии для стратификации риска

Целью данного исследования является определение того, может ли ультразвуковое сканирование сонных артерий предоставить дополнительную информацию для определения сердечно-сосудистого риска у пациентов.

Пациенты, которые согласятся на участие, будут подвергнуты неинвазивному измерению толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (CIMT) и оценке бляшек. Результаты CIMT будут сравниваться с результатами стандартной эхокардиографии с нагрузкой (SE) пациента и диастолической функции.

Мы предполагаем, что 1) у пациентов, подвергающихся СЭ по неуместным или неопределенным показаниям, CIMT и оценка бляшек обеспечат полезную стратификацию риска помимо использования традиционных факторов риска; 2) результаты CIMT будут коррелировать с результатами SE с точки зрения толерантности к физической нагрузке и 3) толерантность к физической нагрузке будет коррелировать с диастолической функцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие пациенты будут проходить стандартную стресс-эхокардиографию.

Описание

Критерии включения:

  • Бессимптомный
  • Отсутствие предшествующего сердечного анамнеза (ИМ, ЧТКА, АКШ, стенокардия)
  • Отсутствие заболеваний периферических сосудов
  • Отсутствие в анамнезе инсульта или ТИА
  • Статины, антигипертензивные препараты, АСК лечение ОК

Критерий исключения:

  • История ИБС, АКШ, ЧТКА, коронарного или периферического стентирования
  • История инсульта/ТИА/заболевания периферических сосудов
  • Невозможность заниматься на беговой дорожке
  • Нежелание/неспособность подписать информированное согласие
  • Облучение шеи или операции на шее в анамнезе или невозможность получить изображения шеи
  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • Предоперационная оценка
  • История боли в груди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стресс-эхокардиография (SE)
Субъекты будут проходить измерения CIMT.
Другой: Толщина интима-медиа сонной артерии (CIMT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% пациентов с аномальным значением ТИМ по сравнению с % пациентов с положительной ишемией на стресс-эхокардиограмме
Временное ограничение: Базовый уровень
Мы сравниваем % пациентов с аномальной ТИМ, определяемой как наличие бляшек (= или >1,5 мм) или CIMT >75% перцентиля для возраста, расы и пола, по сравнению с % пациентов с положительной ишемией на стресс-эхокардиограмме, как определено с помощью новая аномалия движения стенок на эхокардиограмме при нагрузке.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Esaote North America

Следователи

  • Главный следователь: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-008535

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться