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Résultats de l'évaluation CIMT et de la plaque chez les sujets subissant une échocardiographie de stress pour la stratification des risques

1 mai 2023 mis à jour par: Tasneem Z. Naqvi, M.D., Mayo Clinic

Épaisseur intima-média carotidienne et résultats de l'évaluation de la plaque chez les sujets subissant une échocardiographie de stress pour la stratification des risques

Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'échographie de l'artère carotide peut fournir des informations supplémentaires pour déterminer le risque cardiovasculaire chez les patients.

Les patients qui acceptent de participer subiront une mesure non invasive de l'épaisseur intima-média carotidienne (CIMT) et une évaluation de la plaque. Les résultats de la CIMT seront comparés aux résultats de l'échocardiogramme de stress (SE) standard du patient et de la fonction diastolique.

Nous émettons l'hypothèse que 1) chez les patients subissant une SE pour des indications inappropriées ou incertaines, la CIMT et l'évaluation de la plaque fourniront une stratification du risque utile au-delà de l'utilisation des facteurs de risque traditionnels ; 2) Les résultats du CIMT seront en corrélation avec les résultats de SE en termes de capacité d'exercice et 3) La capacité d'exercice sera en corrélation avec la fonction diastolique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85254
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles subiront une échocardiographie de stress standard

La description

Critère d'intégration:

  • Asymptomatique
  • Aucun antécédent cardiaque (IM, PTCA, CABG, angine de poitrine)
  • Pas de maladie vasculaire périphérique
  • Aucun antécédent d'AVC ou d'AIT
  • Statines, antihypertenseurs, traitement ASA OK

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de CAD, CABG, PTCA, stenting coronaire ou périphérique
  • Antécédents d'AVC/AIT/maladie vasculaire périphérique
  • Incapacité à faire de l'exercice sur le tapis roulant
  • Refus/incapable de signer un consentement éclairé
  • Antécédents de radiothérapie ou de chirurgie du cou ou incapacité à obtenir des images du cou
  • Phase terminale de la maladie rénale
  • Évaluation préopératoire
  • Antécédents de douleurs thoraciques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échocardiographie de stress (SE)
Les sujets subiront des mesures CIMT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de patients avec IMT anormal vs % de patients avec ischémie positive sur l'échocardiogramme d'effort
Délai: Ligne de base
Nous comparons le % de patients présentant une IMT anormale définie par la présence de plaque (= ou > 1,5 mm) ou une CIMT > 75 % centile pour l'âge, la race et le sexe par rapport au % de patients présentant une ischémie positive sur l'échocardiogramme d'effort tel que défini par un nouvelle anomalie du mouvement de la paroi à l'échocardiogramme avec stress.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (Estimation)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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