Wyniki oceny CIMT i płytki nazębnej u osób poddawanych echokardiografii wysiłkowej w celu stratyfikacji ryzyka
Wyniki oceny grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej oraz blaszki miażdżycowej u osób poddawanych echokardiografii wysiłkowej w celu stratyfikacji ryzyka
Celem tego badania jest ustalenie, czy badanie ultrasonograficzne tętnic szyjnych może dostarczyć dodatkowych informacji w celu określenia ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani nieinwazyjnemu pomiarowi grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) oraz ocenie blaszki miażdżycowej. Wyniki CIMT zostaną porównane z wynikami standardowego echokardiogramu wysiłkowego (SE) pacjenta i funkcji rozkurczowej.
Stawiamy hipotezę, że 1) u pacjentów poddawanych SE z powodu niewłaściwych lub niepewnych wskazań CIMT i ocena blaszki miażdżycowej zapewni użyteczną stratyfikację ryzyka poza wykorzystaniem tradycyjnych czynników ryzyka; 2) Wyniki CIMT będą skorelowane z wynikami SE pod względem wydolności wysiłkowej i 3) Wydolność wysiłkowa będzie skorelowana z funkcją rozkurczową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85254
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezobjawowy
- Brak wcześniejszego wywiadu kardiologicznego (MI, PTCA, CABG, dławica piersiowa)
- Brak choroby naczyń obwodowych
- Brak historii udaru lub TIA
- Statyny, leki hipotensyjne, leczenie ASA OK
Kryteria wyłączenia:
- Historia CAD, CABG, PTCA, stentowania naczyń wieńcowych lub obwodowych
- Historia udaru/TIA/choroby naczyń obwodowych
- Niezdolność do ćwiczeń na bieżni
- Nie chce/nie może podpisać świadomej zgody
- Historia radioterapii szyi lub operacji szyi lub niemożność uzyskania obrazów szyi
- Schyłkową niewydolnością nerek
- Ocena przedoperacyjna
- Historia bólu w klatce piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Echokardiografia wysiłkowa (SE)
Pacjenci zostaną poddani pomiarom CIMT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% pacjentów z nieprawidłowym IMT vs. % pacjentów z dodatnim niedokrwieniem w echokardiogramie wysiłkowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównujemy odsetek pacjentów z nieprawidłowym IMT zdefiniowanym jako obecność płytki nazębnej (= lub >1,5 mm) lub CIMT >75% percentyla dla wieku, rasy i płci z odsetkiem pacjentów z dodatnim niedokrwieniem w echokardiogramie wysiłkowym, zdefiniowanym przez nowa nieprawidłowość ruchu ściany na echokardiogramie ze stresem.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-008535
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .