Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CIMT- en plaquebeoordelingsbevindingen bij proefpersonen die stress-echocardiografie ondergaan voor risicostratificatie

1 mei 2023 bijgewerkt door: Tasneem Z. Naqvi, M.D., Mayo Clinic

Carotis Intima-Media Dikte en Plaque Assessment Bevindingen bij proefpersonen die stress-echocardiografie ondergaan voor risicostratificatie

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of echoscopie van de halsslagader aanvullende informatie kan verschaffen voor het bepalen van het cardiovasculaire risico bij patiënten.

Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, ondergaan een niet-invasieve meting van de intima-media dikte (CIMT) van de halsslagader en plaquebeoordeling. Bevindingen van CIMT zullen worden vergeleken met resultaten van stress-echocardiogram (SE) van de patiënt en van de diastolische functie.

Onze hypothese is dat 1) bij patiënten die SE ondergaan voor ongepaste of onzekere indicaties, CIMT en plaque-evaluatie een bruikbare risicostratificatie zullen opleveren die verder gaat dan het gebruik van traditionele risicofactoren; 2) CIMT-bevindingen zullen correleren met resultaten van SE in termen van inspanningscapaciteit en 3) Inspanningscapaciteit zal correleren met diastolische functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

73

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85254
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die hiervoor in aanmerking komen, ondergaan een standaardbehandeling van stress-echocardiografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asymptomatisch
  • Geen voorafgaande cardiale voorgeschiedenis (MI, PTCA, CABG, angina pectoris)
  • Geen perifere vaatziekte
  • Geen voorgeschiedenis van een beroerte of TIA
  • Statines, antihypertensiva, ASA-behandeling OK

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van CAD, CABG, PTCA, coronaire of perifere stenting
  • Voorgeschiedenis van beroerte/TIA/perifere vasculaire ziekte
  • Onvermogen om op de loopband te trainen
  • Niet bereid/niet in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Geschiedenis van nekbestraling of nekoperatie of onvermogen om nekbeelden te verkrijgen
  • Eindstadium nierziekte
  • Preoperatieve evaluatie
  • Geschiedenis van pijn op de borst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stress-echocardiografie (SE)
Onderwerpen zullen CIMT-metingen ondergaan.
Ander: Halsslagader Intima-Media Dikte (CIMT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% patiënten met abnormale IMT vs. % patiënten met positieve ischemie op stress-echocardiogram
Tijdsspanne: Basislijn
We vergelijken het % patiënten met abnormale IMT gedefinieerd als aanwezigheid van plaque (= of >1,5 mm) of CIMT >75% percentiel voor leeftijd, ras en geslacht vergeleken met % patiënten met positieve ischemie op stress-echocardiogram zoals gedefinieerd door een nieuwe wandbewegingsafwijking op echocardiogram met stress.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Esaote North America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tasneem Naqvi, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-008535

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren