接受负荷超声心动图风险分层的受试者的 CIMT 和斑块评估结果
2023年5月1日 更新者：Tasneem Z. Naqvi, M.D.、Mayo Clinic
接受负荷超声心动图风险分层的受试者的颈动脉内膜中层厚度和斑块评估结果
本研究的目的是确定颈动脉超声扫描是否可以为确定患者的心血管风险提供更多信息。
同意参与的患者将接受无创颈动脉内膜中层厚度 (CIMT) 测量和斑块评估。 CIMT 的结果将与患者护理负荷超声心动图 (SE) 标准和舒张功能的结果进行比较。
我们假设 1) 在因不适当或不确定的适应症而接受 SE 的患者中，CIMT 和斑块评估将提供有用的风险分层，而不是使用传统的风险因素； 2) CIMT 结果将与 SE 在运动能力方面的结果相关，3) 运动能力将与舒张功能相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85254
- Mayo Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者将接受标准的护理负荷超声心动图检查
描述
纳入标准：
- 无症状
- 无心脏病史（MI、PTCA、CABG、心绞痛）
- 无外周血管疾病
- 无中风或 TIA 病史
- 他汀类药物、抗高血压药、ASA 治疗 OK
排除标准：
- CAD、CABG、PTCA、冠状动脉或外周支架置入史
- 中风/TIA/外周血管疾病史
- 无法在跑步机上锻炼
- 不愿意/不能签署知情同意书
- 颈部放射或颈部手术史或无法获得颈部图像
- 晚期肾脏疾病
- 术前评估
- 胸痛史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
负荷超声心动图 (SE)
受试者将接受 CIMT 测量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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% 患者 w/ 异常 IMT vs. % 患者 w/ 负荷超声心动图阳性缺血
大体时间：基线
|
我们正在比较 IMT 异常的患者百分比，定义为存在斑块（= 或 >1.5mm）或 CIMT >75% 百分位数的年龄、种族和性别与负荷超声心动图阳性缺血患者的百分比（定义为超声心动图出现新的室壁运动异常伴应激。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-008535
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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