経直腸超音波ガイド下前立腺生検前のポビドンヨード坐剤の前向き試験
2014年9月18日 更新者：Seoul National University Hospital
経直腸超音波ガイド下前立腺生検前のポビドンヨード坐剤の前向きランダム化試験
経直腸前立腺生検による感染合併症率に対するポビドンヨードの効果を評価する
調査の概要
詳細な説明
経直腸前立腺生検による感染合併症率に対するポビドンヨードの効果
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1578
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam、Gyunggi-do、大韓民国、463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 経直腸前立腺生検を受ける人
除外基準:
- 参加を拒否する患者、ヨウ素に対する過敏症のある患者、甲状腺機能に異常のある患者、経過観察に来ない患者、以前に放射性ヨウ素治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：介入なし
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実験的：ポビドンヨード
ポビドンヨード錠剤
|
生検ごとに1錠
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱性感染症の参加者数
時間枠：1週間
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摂氏38度以上の発熱または発熱による入院を考慮する
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートの無効化
時間枠：1～2週間
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国際前立腺症状スコア（IPSS）をチェック
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1～2週間
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性機能アンケート
時間枠：1～2週間
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国際勃起機能指数-5 (IIEF-5)
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1～2週間
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生活の質に関するアンケート
時間枠：1～2週間
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生活の質アンケート (QLQ) - C30 アンケート
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1～2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sangchul Lee, MD.PhD.、Prof
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月18日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。