Un essai prospectif sur le suppositoire de povidone iodée avant la biopsie de la prostate guidée par échographie transrectale
18 septembre 2014 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Un essai prospectif randomisé sur le suppositoire de povidone iodée avant la biopsie de la prostate guidée par échographie transrectale
Évaluer l'effet de la povidone iodée sur le taux de complications infectieuses causées par la biopsie transrectale de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'effet de la povidone iodée sur le taux de complications infectieuses causées par la biopsie transrectale de la prostate
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1578
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyunggi-do
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Seongnam, Gyunggi-do, Corée, République de, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- qui subissent une biopsie transrectale de la prostate
Critère d'exclusion:
- les patients qui refusent d'être inclus, les patients qui ont une hypersensibilité à l'iode, les patients qui ont une fonction thyroïdienne anormale, les patients qui ne visitent pas le suivi, les patients qui ont reçu un traitement antérieur par l'iode radioactif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: aucune intervention
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Expérimental: Povidone-iode
pilule de povidone iodée
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1 comprimé par biopsie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints d'infection fébrile
Délai: 1 semaine
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envisager une fièvre supérieure à 38 degrés Celsius ou une admission pour cause de fièvre
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire sur la miction
Délai: 1-2 semaine
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vérifier le score international des symptômes de la prostate (IPSS)
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1-2 semaine
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questionnaire sur la fonction sexuelle
Délai: 1-2 semaine
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Indice international de la fonction érectile-5 (IIEF-5)
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1-2 semaine
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questionnaire qualité de vie
Délai: 1-2 semaine
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Questionnaire sur la qualité de vie (QLQ)-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC)
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1-2 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2014
Première publication (Estimation)
19 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1403/243-004
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