Um teste prospectivo de supositório de iodopovidona antes da biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal
18 de setembro de 2014 atualizado por: Seoul National University Hospital
Um estudo randomizado prospectivo de supositório de iodopovidona antes da biópsia de próstata guiada por ultrassom transretal
Avaliar o efeito da iodopovidona na taxa de complicações infecciosas causadas pela biópsia transretal da próstata
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o efeito da iodopovidona na taxa de complicações infecciosas causadas pela biópsia transretal da próstata
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1578
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyunggi-do
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Seongnam, Gyunggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- que se submetem à biópsia transretal da próstata
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusam a ser incluídos, pacientes com hipersensibilidade ao iodo, pacientes com função tireoidiana anormal, pacientes que não visitam o acompanhamento, pacientes que receberam terapia prévia com iodo radioativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: nenhuma intervenção
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Experimental: Povidona-iodo
pílula de iodopovidona
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1 comprimido por biópsia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com infecção febril
Prazo: 1 semana
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considere febre acima de 38 graus Celsius ou internação devido a febre
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário de micção
Prazo: 1-2 semanas
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verifique a Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS)
|
1-2 semanas
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questionário de função sexual
Prazo: 1-2 semanas
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Índice Internacional de Função Erétil-5 (IIEF-5)
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1-2 semanas
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questionário de qualidade de vida
Prazo: 1-2 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (QLQ)-C30
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1-2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1403/243-004
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