经直肠超声引导前列腺活检前聚维酮碘栓剂的前瞻性试验
2014年9月18日 更新者：Seoul National University Hospital
经直肠超声引导前列腺活检前聚维酮碘栓剂的前瞻性随机试验
评估聚维酮碘对经直肠前列腺活检引起的感染并发症发生率的影响
研究概览
详细说明
聚维酮碘对经直肠前列腺活检感染并发症发生率的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1578
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam、Gyunggi-do、大韩民国、463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 谁接受经直肠前列腺活检
排除标准：
- 拒绝纳入的患者、对碘过敏的患者、甲状腺功能异常的患者、未随访的患者、既往接受过放射性碘治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：没有干预
|
|
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实验性的：聚维酮碘
聚维酮碘丸
|
每次活检 1 粒
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发热感染者人数
大体时间：1周
|
考虑发烧超过 38 摄氏度或因发烧入院
|
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
排尿问卷
大体时间：1-2周
|
检查国际前列腺症状评分 (IPSS)
|
1-2周
|
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性功能问卷
大体时间：1-2周
|
国际勃起功能指数 5 (IIEF-5)
|
1-2周
|
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生活质量问卷
大体时间：1-2周
|
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ)-C30 问卷
|
1-2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangchul Lee, MD.PhD.、Prof
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月17日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月18日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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