Un ensayo prospectivo de supositorios de povidona yodada antes de la biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal
18 de septiembre de 2014 actualizado por: Seoul National University Hospital
Un ensayo prospectivo aleatorizado de supositorios de povidona yodada antes de la biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal
Evaluar el efecto de la povidona yodada sobre la tasa de complicaciones infecciosas causadas por la biopsia prostática transrectal
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el efecto de la povidona yodada en la tasa de complicaciones infecciosas causadas por la biopsia de próstata transrectal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1578
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, Corea, república de, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- que se someten a una biopsia de próstata transrectal
Criterio de exclusión:
- pacientes que se niegan a ser incluidos, pacientes que tienen hipersensibilidad al yodo, pacientes que tienen una función tiroidea anormal, pacientes que no visitan el seguimiento, pacientes que han recibido terapia previa con yodo radiactivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
|
|
|
Experimental: Povidona yodada
pastilla de povidona yodada
|
1 pastilla por biopsia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con infección febril
Periodo de tiempo: 1 semana
|
considerar fiebre superior a 38 grados centígrados o ingreso por fiebre
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuestionario de evacuación
Periodo de tiempo: 1-2 semana
|
comprobar la puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS)
|
1-2 semana
|
|
cuestionario de funcion sexual
Periodo de tiempo: 1-2 semana
|
Índice Internacional de Función Eréctil-5 (IIEF-5)
|
1-2 semana
|
|
cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1-2 semana
|
Cuestionario de calidad de vida (QLQ)-C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC)
|
1-2 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1403/243-004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .