Una prova prospettica della supposta di povidone-iodio prima della biopsia prostatica transrettale guidata da ultrasuoni
18 settembre 2014 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Uno studio prospettico randomizzato sulla supposta di iodio-povidone prima della biopsia prostatica transrettale guidata da ultrasuoni
Valutare l'effetto dello iodio-povidone sul tasso di complicanze infettive causate dalla biopsia prostatica transrettale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'effetto dello iodio-povidone sul tasso di complicanze infettive causate dalla biopsia prostatica transrettale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1578
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyunggi-do
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Seongnam, Gyunggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a biopsia prostatica transrettale
Criteri di esclusione:
- pazienti che rifiutano di essere inclusi, pazienti che hanno ipersensibilità allo iodio, pazienti che hanno una funzione tiroidea anormale, pazienti che non visitano il follow-up, pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con iodio radioattivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: nessun intervento
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Sperimentale: Iodio povidone
pillola di iodio povidone
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1 pillola per biopsia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con infezione febbrile
Lasso di tempo: 1 settimana
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prendere in considerazione la febbre oltre i 38 gradi Celsius o il ricovero a causa della febbre
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario di svuotamento
Lasso di tempo: 1-2 settimane
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controlla il punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score)
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1-2 settimane
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questionario sulla funzione sessuale
Lasso di tempo: 1-2 settimane
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Indice internazionale della funzione erettile-5 (IIEF-5)
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1-2 settimane
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questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1-2 settimane
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Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) Questionario sulla qualità della vita (QLQ)-C30 questionario
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1-2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1403/243-004
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