경직장 초음파 유도 전립선 생검 전 포비돈 요오드 좌약의 전향적 시험
2014년 9월 18일 업데이트: Seoul National University Hospital
경직장 초음파 유도 전립선 생검 전 포비돈 요오드 좌약의 전향적 무작위 시험
경직장 전립선 생검으로 인한 감염 합병증 비율에 대한 포비돈 요오드의 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
포비돈 요오드가 경직장 전립선 생검으로 인한 감염성 합병증 발생률에 미치는 영향
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1578
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 경직장 전립선 생검을 받는 사람
제외 기준:
- 포함을 거부하는 환자, 요오드에 과민증이 있는 환자, 갑상선 기능 이상이 있는 환자, 방문 추적 관찰을 하지 않는 환자, 이전에 방사성 요오드 요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 간섭 없음
|
|
|
실험적: 포비돈 요오드
포비돈 요오드 알약
|
생검당 1알
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열성 감염 참가자 수
기간: 일주
|
섭씨 38도 이상의 발열 또는 발열로 인한 입원 고려
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배뇨 설문지
기간: 1-2주
|
국제 전립선 증상 점수(IPSS) 확인
|
1-2주
|
|
성기능 설문지
기간: 1-2주
|
국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)
|
1-2주
|
|
삶의 질 설문지
기간: 1-2주
|
EORTC(European Organization for Research and Treatment for Cancer) 삶의 질 설문지(QLQ)-C30 설문지
|
1-2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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전립선 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
포비돈 요오드에 대한 임상 시험
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University College Hospital, IbadanWest African College of Surgeons알려지지 않은