En prospektiv utprøving av povidon-jod-stikkpille før transrektal ultralydveiledet prostatabiopsi
18. september 2014 oppdatert av: Seoul National University Hospital
En prospektiv randomisert studie av povidon-jod-stikkpiller før transrektal ultralydveiledet prostatabiopsi
For å vurdere effekten av povidon-jod på smittsomme komplikasjoner forårsaket av transrektal prostatabiopsi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
effekten av povidon-jod på smittsomme komplikasjoner forårsaket av transrektal prostatabiopsi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1578
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som gjennomgår transrektal prostatabiopsi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som nekter å bli inkludert, pasienter som har overfølsomhet for jod, pasienter som har unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen, pasienter som ikke besøker oppfølging, pasienter som tidligere har fått radioaktivt jodbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Povidon-jod
povidon jod pille
|
1 pille per biopsi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med feberinfeksjon
Tidsramme: 1 uke
|
vurdere feber over 38 grader celsius eller innleggelse på grunn av feber
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tømme spørreskjema
Tidsramme: 1-2 uker
|
sjekk International Prostate Symptom Score (IPSS)
|
1-2 uker
|
|
spørreskjema om seksuell funksjon
Tidsramme: 1-2 uker
|
International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5)
|
1-2 uker
|
|
spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 1-2 uker
|
European Organization for Research and Treatment for Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ)-C30 spørreskjema
|
1-2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1403/243-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .