Проспективное испытание суппозитория с повидон-йодом перед трансректальной биопсией предстательной железы под ультразвуковым контролем
18 сентября 2014 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Проспективное рандомизированное исследование суппозиториев с повидон-йодом перед трансректальной биопсией предстательной железы под ультразвуковым контролем
Оценить влияние повидон-йода на частоту инфекционных осложнений, вызванных трансректальной биопсией предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
влияние повидон-йода на частоту инфекционных осложнений, вызванных трансректальной биопсией простаты
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1578
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- которым проводят трансректальную биопсию простаты
Критерий исключения:
- пациенты, отказывающиеся от включения, пациенты с повышенной чувствительностью к йоду, пациенты с нарушением функции щитовидной железы, пациенты, не посещающие диспансерное наблюдение, пациенты, ранее получавшие терапию радиоактивным йодом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Повидон-йод
повидон йод таблетки
|
1 таблетка на биопсию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с лихорадочной инфекцией
Временное ограничение: 1 неделя
|
рассмотрите лихорадку выше 38 градусов по Цельсию или госпитализацию из-за лихорадки
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета мочеиспускания
Временное ограничение: 1-2 недели
|
проверьте Международную шкалу симптомов простаты (IPSS)
|
1-2 недели
|
|
опросник половых функций
Временное ограничение: 1-2 недели
|
Международный индекс эректильной функции-5 (МИЭФ-5)
|
1-2 недели
|
|
анкета качества жизни
Временное ограничение: 1-2 недели
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC) Опросник качества жизни (QLQ)-опросник C30
|
1-2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1403/243-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .