Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna próba czopków powidonowo-jodowych przed biopsją prostaty pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej

18 września 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Prospektywna randomizowana próba czopków powidonowo-jodowych przed biopsją gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii przezodbytniczej

Ocena wpływu jodopowidonu na częstość powikłań infekcyjnych po biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

wpływ jodopowidonu na częstość powikłań infekcyjnych po biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1578

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyunggi-do
      • Seongnam, Gyunggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • którzy przechodzą przezodbytniczą biopsję prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy odmawiają włączenia, pacjenci z nadwrażliwością na jod, pacjenci z nieprawidłową czynnością tarczycy, pacjenci, którzy nie zgłaszają się na wizytę kontrolną, pacjenci, którzy otrzymali wcześniej terapię jodem radioaktywnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: bez interwencji
Eksperymentalny: Powidon-jod
pigułka powidonowa z jodem
Lek: Powidon-Jod
1 tabletka na biopsję
Inne nazwy:
  • Ginobetadyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z infekcją gorączkową
Ramy czasowe: 1 tydzień
rozważyć gorączkę powyżej 38 st. C lub przyjęcie z powodu gorączki
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz unieważnienia
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
sprawdź International Prostate Symptom Score (IPSS)
1-2 tygodnie
kwestionariusz funkcji seksualnych
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji-5 (IIEF-5)
1-2 tygodnie
kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) Kwestionariusz jakości życia (QLQ)-C30 kwestionariusz
1-2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1403/243-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powidon-Jod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj