En prospektiv prövning av Povidon-jod-suppositorium före transrektal ultraljudsguidad prostatabiopsi
18 september 2014 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
En prospektiv randomiserad prövning av povidon-jod suppositorium före transrektal ultraljudsguidad prostatabiopsi
För att bedöma effekten av povidon-jod på frekvensen av smittsamma komplikationer orsakade av transrektal prostatabiopsi
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
effekten av povidon-jod på frekvensen av smittsamma komplikationer orsakade av transrektal prostatabiopsi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1578
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som genomgår transrektal prostatabiopsi
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrar att inkluderas, patienter som är överkänsliga mot jod, patienter som har onormal sköldkörtelfunktion, patienter som inte besöker uppföljning, patienter som tidigare fått radioaktivt jodbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Povidonjod
povidon jod piller
|
1 piller per biopsi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med feberinfektion
Tidsram: 1 vecka
|
överväg feber över 38 grader celsius eller inläggning på grund av feber
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ogiltigförklara frågeformulär
Tidsram: 1-2 veckor
|
kolla International Prostate Symptom Score (IPSS)
|
1-2 veckor
|
|
sexuell funktion frågeformulär
Tidsram: 1-2 veckor
|
International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5)
|
1-2 veckor
|
|
frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 1-2 veckor
|
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) frågeformulär för livskvalitet (QLQ)-C30 frågeformulär
|
1-2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2014
Första postat (Uppskatta)
19 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1403/243-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .