Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie povidon-jodového čípku před transrektální ultrazvukovou řízenou biopsií prostaty

18. září 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Prospektivní randomizovaná studie povidon-jodového čípku před transrektální ultrazvukovou řízenou biopsií prostaty

Posoudit účinek povidonu-jódu na četnost infekčních komplikací způsobených transrektální biopsií prostaty

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vliv povidonu-jodu na míru infekčních komplikací způsobených transrektální biopsií prostaty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1578

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyunggi-do
      • Seongnam, Gyunggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří podstupují transrektální biopsii prostaty

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří odmítají být zařazeni, pacienti s přecitlivělostí na jód, pacienti s abnormální funkcí štítné žlázy, pacienti, kteří nenavštěvují sledování, pacienti, kteří již byli léčeni radioaktivním jódem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: žádný zásah
Experimentální: Povidon-jod
povidon jodová pilulka
Lék: Povidon-Jod
1 pilulka na biopsii
Ostatní jména:
  • Gynobetadin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s febrilní infekcí
Časové okno: 1 týden
zvážit horečku nad 38 stupňů Celsia nebo přijetí kvůli horečce
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyprazdňovací dotazník
Časové okno: 1-2 týdny
zkontrolovat mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS)
1-2 týdny
dotazník sexuální funkce
Časové okno: 1-2 týdny
Mezinárodní index erektilní funkce-5 (IIEF-5)
1-2 týdny
dotazník kvality života
Časové okno: 1-2 týdny
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) Dotazník kvality života (QLQ)-C30 dotazník
1-2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1403/243-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povidon-Jod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit