A povidon-jód kúp leendő vizsgálata a transzrektális ultrahangos prosztata biopszia előtt
2014. szeptember 18. frissítette: Seoul National University Hospital
A povidon-jód kúp leendő randomizált vizsgálata a transzrektális ultrahangos irányított prosztata biopszia előtt
A povidon-jód hatásának felmérése a transzrektális prosztata biopszia által okozott fertőző szövődmények arányára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a povidon-jód hatása a transzrektális prosztata biopszia által okozott fertőző szövődmények arányára
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1578
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akik transzrektális prosztata biopszián esnek át
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik megtagadják a felvételt, jódra túlérzékeny betegek, kóros pajzsmirigyműködésű betegek, olyan betegek, akik nem keresik fel a vizsgálatot, olyan betegek, akik korábban radioaktív jód kezelésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Povidon-jód
povidon jód tabletta
|
Biopsziánként 1 tabletta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lázas fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: 1 hét
|
fontolja meg a 38 Celsius-fok feletti lázat vagy a láz miatti felvételt
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőív érvénytelenítése
Időkeret: 1-2 hét
|
ellenőrizze a nemzetközi prosztata tünet pontszámot (IPSS)
|
1-2 hét
|
|
szexuális funkció kérdőív
Időkeret: 1-2 hét
|
Nemzetközi erekciós funkció-5 (IIEF-5)
|
1-2 hét
|
|
életminőség kérdőív
Időkeret: 1-2 hét
|
Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) Életminőség-kérdőív (QLQ)-C30 kérdőív
|
1-2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1403/243-004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .