Povidoni-jodiperäpuikkojen tuleva kokeilu ennen transrektaalista ultraääniohjattua eturauhasen biopsiaa
torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tuleva satunnaistettu povidoni-jodiperäpuikkokoe ennen transrektaalista ultraääniohjattua eturauhasen biopsiaa
Arvioida povidonijodin vaikutusta transrektaalisen eturauhasen biopsian aiheuttamiin infektiokomplikaatioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
povidonijodin vaikutus transrektaalisen eturauhasen biopsian aiheuttamiin infektiokomplikaatioihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1578
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam, Gyunggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Department of Urology, Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joille tehdään transrektaalinen eturauhasen biopsia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta mukaan, potilaat, jotka ovat yliherkkiä jodille, potilaat, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta, potilaat, jotka eivät käy seurantaan, potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa radioaktiivista jodihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Povidoni-jodi
povidoni jodi pilleri
|
1 pilleri per biopsia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumetulehdusta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
harkitse yli 38 celsiusastetta kuumetta tai kuumeesta johtuvaa pääsyä
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyhjentävä kyselylomake
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
tarkista kansainvälinen eturauhasoireiden tulos (IPSS)
|
1-2 viikkoa
|
|
seksuaalista toimintaa koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Kansainvälinen erektiofunktio-5 (IIEF-5)
|
1-2 viikkoa
|
|
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) Life Quality Questionnaire (QLQ)-C30-kyselylomake
|
1-2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sangchul Lee, MD.PhD., Prof
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1403/243-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .